- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01653704
Læringskrisessurshåndtering: Å praktisere versus observasjonsrolle i simuleringstrening
7. januar 2019 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute
Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten i å lære kriseressurshåndtering (CRM)-prinsipper når man er en aktiv deltaker i simuleringsbasert opplæring kontra å være en observatørdeltaker.
Etterforskerne antar at aktive deltakere vil forbedre sine CRM-ferdigheter mer enn observatørdeltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en prospektiv randomisert kontrollert studie.
Deltakerne vil bli randomisert til en av to grupper med stratifisering i henhold til treningsnivået: den aktive gruppen og observatørgruppen.
Hver deltaker i den aktive gruppen vil bli sammenkoblet med en av deltakerne fra observatørgruppen.
Den aktive deltakeren administrerer individuelt et simulert krisescenario (pretest), mens den sammenkoblede observatørdeltakeren vil observere scenariet fra utsiden av simuleringsrommet ved hjelp av et videooverføringssystem.
Umiddelbart etter vil begge deltakerne bli debriefet av en utdannet instruktør med fokus på CRM-prinsipper.
De samme aktive og observatørdeltakere vil deretter individuelt håndtere et annet simulert krisescenario (post-test).
To uavhengige vurderere, blindet for studiedesignet og randomiseringsgruppene, vil gjennomgå videoene av alle scenariene i en tilfeldig rekkefølge og vurdere hver deltaker på deres CRM-ytelse ved hjelp av en global vurderingsskala (GRS).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y3E9
- University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akuttmedisinere fra University of Ottawa
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: aktiv håndtering av krisescenarioer
deltakere som er tildelt aktivt å håndtere et krisescenario
|
aktiv rolle i å håndtere krisescenarioer
|
|
Aktiv komparator: Observatørrolle i krisescenario
Observasjonsrolle i håndtering av krisescenario
|
observasjonsrolle i krisescenario
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt Ottawa GRS-poengsum
Tidsramme: 1 dag
|
Ottawa GRS-skalaen er en pålitelig og gyldig skala som brukes til å måle CRM-ytelse i high fidelity-simulering.
Skalaen vurderer fem hovedkategorier for CRM: lederskap, problemløsning, situasjonsforståelse, ressursallokering og kommunikasjonsevner.
I tillegg til disse fem kategoriene er det en kategori for deltakerens generelle ytelse.
Hver kategori måles på en 7-punkts Likert-skala med beskrivende ankre for å gi retningslinjer for vekslende punkter langs skalaen.
De kategoriske poengsummene vil bli summert til å gi en total poengsum på 6 til 42.
Høyere verdier representerer et bedre resultat.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anita Lai, MD, University of Ottawa
- Hovedetterforsker: Sylvain Boet, MD, University of Ottawa
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
31. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20120008-01H
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .