- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01653704
Nauka zarządzania zasobami kryzysowymi: rola ćwiczeń a obserwacja w szkoleniu symulacyjnym
7 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Celem niniejszego badania jest porównanie skuteczności uczenia się zasad zarządzania zasobami kryzysowymi (CRM) będąc aktywnym uczestnikiem edukacji opartej na symulacji w porównaniu z byciem uczestnikiem-obserwatorem.
Badacze stawiają hipotezę, że aktywni uczestnicy poprawią swoje umiejętności CRM bardziej niż uczestnicy-obserwatorzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup z warstwami w zależności od ich poziomu wyszkolenia: grupa aktywna i grupa obserwatorów.
Każdy uczestnik grupy aktywnej zostanie sparowany z jednym z uczestników grupy obserwatorów.
Aktywny uczestnik będzie samodzielnie zarządzał symulowanym scenariuszem kryzysowym (pretest), natomiast sparowany uczestnik-obserwator będzie obserwował scenariusz poza salą symulacyjną za pomocą systemu transmisji wideo.
Zaraz potem obaj uczestnicy zostaną przesłuchani przez wyszkolonego instruktora skupionego na zasadach CRM.
Ci sami aktywni i obserwujący uczestnicy będą następnie indywidualnie zarządzać kolejnym symulowanym scenariuszem kryzysowym (post-test).
Dwóch niezależnych oceniających, ślepych na projekt badania i grupy losowe, przejrzy filmy ze wszystkich scenariuszy w losowej kolejności i oceni każdego uczestnika pod względem wydajności CRM za pomocą globalnej skali ocen (GRS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y3E9
- University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rezydentów medycyny ratunkowej z University of Ottawa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: aktywne zarządzanie scenariuszem kryzysowym
uczestnicy przydzieleni do aktywnego zarządzania scenariuszem kryzysowym
|
aktywna rola w zarządzaniu scenariuszem kryzysowym
|
|
Aktywny komparator: Rola obserwatora w scenariuszu kryzysowym
Obserwacyjna rola w zarządzaniu scenariuszem kryzysowym
|
rola obserwacyjna w scenariuszu kryzysowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik GRS w Ottawie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala Ottawa GRS to niezawodna i ważna skala używana do pomiaru wydajności CRM w symulacji o wysokiej wierności.
Skala ocenia pięć głównych kategorii CRM: przywództwo, rozwiązywanie problemów, świadomość sytuacyjna, alokacja zasobów i umiejętności komunikacyjne.
Oprócz tych pięciu kategorii istnieje kategoria dotycząca ogólnych wyników uczestnika.
Każda kategoria jest mierzona w 7-punktowej skali Likerta z opisowymi kotwicami, aby zapewnić wytyczne dotyczące naprzemiennych punktów wzdłuż skali.
Punktacje kategoryczne zostaną zsumowane, aby uzyskać łączny wynik od 6 do 42.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anita Lai, MD, University of Ottawa
- Główny śledczy: Sylvain Boet, MD, University of Ottawa
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20120008-01H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na aktywna rola
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Toronto; Scarborough General HospitalRekrutacyjnyProces świadomej zgodyKanada
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Universidad Pública de Navarra; Gobierno de NavarraNieznany
-
Medical University of South CarolinaZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
Istanbul Medipol University HospitalJeszcze nie rekrutacjaRozumowanie kliniczne | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Edukacja studencka | Nauka oparta na symulacji
-
Radicle ScienceJeszcze nie rekrutacjaUwodnienieStany Zjednoczone
-
McGill UniversityFondation Québécoise en Santé RespiratoireZakończony
-
Auburn UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Society of Addiction PsychologyRekrutacyjnyZaburzenie używania konopi indyjskich, ciężkieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ZakończonyCovid19 | KoronawirusStany Zjednoczone