- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01653704
Gestión de recursos de crisis de aprendizaje: rol de práctica versus rol de observación en el entrenamiento de simulación
7 de enero de 2019 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
El propósito de este estudio es comparar la efectividad en el aprendizaje de los principios de gestión de recursos de crisis (CRM) cuando se es un participante activo en la educación basada en simulación frente a ser un participante observador.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes activos mejorarán sus habilidades de CRM más que los participantes observadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado.
Los participantes serán asignados al azar a uno de dos grupos con estratificación según su nivel de entrenamiento: el grupo activo y el grupo observador.
Cada participante del grupo activo se emparejará con uno de los participantes del grupo observador.
El participante activo gestionará individualmente un escenario de crisis simulado (pretest) mientras que el participante observador emparejado observará el escenario desde fuera de la sala de simulación mediante un sistema de transmisión de vídeo.
Inmediatamente después, ambos participantes serán informados por un instructor capacitado centrado en los principios de CRM.
Los mismos participantes activos y observadores gestionarán individualmente otro escenario de crisis simulado (post-test).
Dos evaluadores independientes, ciegos al diseño del estudio y a los grupos de aleatorización, revisarán los videos de todos los escenarios en un orden aleatorio y calificarán a cada participante en su desempeño de CRM utilizando una escala de calificación global (GRS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y3E9
- University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes de medicina de emergencia de la Universidad de Ottawa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: escenario de gestión activa de crisis
participantes asignados para gestionar activamente un escenario de crisis
|
papel activo en la gestión de escenarios de crisis
|
Comparador activo: Rol de observador en escenario de crisis
Función de observación en la gestión de escenarios de crisis
|
papel de observación en el escenario de crisis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación total de Ottawa GRS
Periodo de tiempo: 1 día
|
La escala Ottawa GRS es una escala fiable y válida que se utiliza para medir el rendimiento de CRM en simulación de alta fidelidad.
La escala evalúa cinco categorías principales de CRM: liderazgo, resolución de problemas, conocimiento de la situación, asignación de recursos y habilidades de comunicación.
Además de estas cinco categorías, existe una categoría sobre el desempeño general del participante.
Cada categoría se mide en una escala Likert de 7 puntos con anclas descriptivas para proporcionar pautas sobre puntos alternos a lo largo de la escala.
Los puntajes categóricos se sumarán para dar un puntaje total de 6 a 42.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anita Lai, MD, University of Ottawa
- Investigador principal: Sylvain Boet, MD, University of Ottawa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20120008-01H
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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