- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01653704
Læringskriseressourcestyring: Øvelse versus observationsrolle i simuleringstræning
7. januar 2019 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten i at lære kriseressourcestyring (CRM) principper, når man er en aktiv deltager i simulationsbaseret undervisning versus at være observatørdeltager.
Efterforskerne antager, at aktive deltagere vil forbedre deres CRM-færdigheder mere end observatørdeltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Deltagerne vil blive randomiseret til en af to grupper med stratificering i henhold til deres træningsniveau: den aktive gruppe og observatørgruppen.
Hver deltager i den aktive gruppe vil blive parret med en af deltagerne fra observatørgruppen.
Den aktive deltager vil individuelt styre et simuleret krisescenarie (prætest), mens den parrede observatør deltager vil observere scenariet uden for simuleringsrummet ved hjælp af et videotransmissionssystem.
Umiddelbart efter vil begge deltagere blive debriefet af en uddannet instruktør med fokus på CRM-principper.
De samme aktive og observatør deltagere vil derefter individuelt styre et andet simuleret krisescenarie (post-test).
To uafhængige bedømmere, blindet over for undersøgelsens design og til randomiseringsgrupperne, vil gennemgå videoerne af alle scenarier i en tilfældig rækkefølge og bedømme hver deltager på deres CRM-præstation ved hjælp af en global vurderingsskala (GRS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y3E9
- University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akutmedicinere fra University of Ottawa
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: aktiv håndtering af krisescenarier
deltagere tildelt til aktivt at styre et krisescenarie
|
aktiv rolle i håndteringen af krisescenarier
|
|
Aktiv komparator: Observatørrolle i krisescenarie
Observationsrolle i håndtering af krisescenarier
|
observationsrolle i krisescenarier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet Ottawa GRS-score
Tidsramme: 1 dag
|
Ottawa GRS-skalaen er en pålidelig og valid skala, der bruges til at måle CRM-ydeevne i high fidelity-simulering.
Skalaen vurderer fem hovedkategorier for CRM: ledelse, problemløsning, situationsfornemmelse, ressourceallokering og kommunikationsevner.
Ud over disse fem kategorier er der en kategori om deltagerens samlede præstation.
Hver kategori måles på en 7-punkts Likert-skala med beskrivende ankre for at give retningslinjer for skiftende punkter langs skalaen.
De kategoriske score vil blive summeret til at give en samlet score på 6 til 42.
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anita Lai, MD, University of Ottawa
- Ledende efterforsker: Sylvain Boet, MD, University of Ottawa
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2012
Først opslået (Skøn)
31. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20120008-01H
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med aktiv rolle
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater