- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01653704
Crisis Resource Management leren: Oefenen versus observerende rol in simulatietraining
7 januari 2019 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van het leren van crisishulpbronnenbeheer (CRM)-principes te vergelijken wanneer je een actieve deelnemer bent in op simulatie gebaseerd onderwijs versus een observerende deelnemer.
De onderzoekers veronderstellen dat actieve deelnemers hun CRM-vaardigheden meer zullen verbeteren dan observerende deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit zal een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn.
Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee groepen met stratificatie op basis van hun trainingsniveau: de actieve groep en de waarnemersgroep.
Elke deelnemer van de actieve groep wordt gekoppeld aan een van de deelnemers van de waarnemersgroep.
De actieve deelnemer beheert individueel een gesimuleerd crisisscenario (pretest), terwijl de gekoppelde observerende deelnemer het scenario van buiten de simulatieruimte observeert met behulp van een videotransmissiesysteem.
Onmiddellijk daarna krijgen beide deelnemers een debriefing door een getrainde instructeur gericht op CRM-principes.
Dezelfde actieve en waarnemende deelnemers zullen dan individueel een ander gesimuleerd crisisscenario beheren (post-test).
Twee onafhankelijke beoordelaars, blind voor het onderzoeksontwerp en de randomisatiegroepen, zullen de video's van alle scenario's in willekeurige volgorde bekijken en elke deelnemer beoordelen op hun CRM-prestaties met behulp van een globale beoordelingsschaal (GRS).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y3E9
- University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- spoedeisende hulp van de Universiteit van Ottawa
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: actief beheer van het crisisscenario
deelnemers toegewezen om actief een crisisscenario te managen
|
actieve rol bij het beheersen van het crisisscenario
|
|
Actieve vergelijker: Waarnemersrol in crisisscenario
Observerende rol bij het beheer van crisisscenario's
|
waarnemende rol in crisisscenario
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale Ottawa GRS-score
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Ottawa GRS-schaal is een betrouwbare en valide schaal die wordt gebruikt om de CRM-prestaties te meten in high fidelity-simulatie.
De schaal beoordeelt vijf belangrijke CRM-categorieën: leiderschap, probleemoplossing, situationeel bewustzijn, toewijzing van middelen en communicatieve vaardigheden.
Naast deze vijf categorieën is er een categorie over de algehele prestaties van de deelnemer.
Elke categorie wordt gemeten op een 7-punts Likert-schaal met beschrijvende ankers om richtlijnen te geven voor afwisselende punten langs de schaal.
De categorische scores worden opgeteld tot een totaalscore van 6 tot 42.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anita Lai, MD, University of Ottawa
- Hoofdonderzoeker: Sylvain Boet, MD, University of Ottawa
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
31 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20120008-01H
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .