- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01653704
Gestione delle risorse di crisi dell'apprendimento: pratica rispetto al ruolo di osservazione nella formazione di simulazione
7 gennaio 2019 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia nell'apprendimento dei principi di gestione delle risorse di crisi (CRM) quando si partecipa attivamente all'istruzione basata sulla simulazione rispetto all'essere un partecipante osservatore.
Gli investigatori ipotizzano che i partecipanti attivi miglioreranno le loro capacità di CRM più dei partecipanti osservatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio prospettico randomizzato controllato.
I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi con stratificazione in base al loro livello di formazione: il gruppo attivo e il gruppo osservatore.
Ogni partecipante del gruppo attivo sarà accoppiato con uno dei partecipanti del gruppo osservatore.
Il partecipante attivo gestirà individualmente uno scenario di crisi simulato (pretest) mentre il partecipante osservatore accoppiato osserverà lo scenario dall'esterno della sala di simulazione utilizzando un sistema di trasmissione video.
Subito dopo, entrambi i partecipanti saranno interrogati da un istruttore qualificato incentrato sui principi del CRM.
Gli stessi partecipanti attivi e osservatori gestiranno poi individualmente un altro scenario di crisi simulato (post-test).
Due valutatori indipendenti, all'oscuro del disegno dello studio e dei gruppi di randomizzazione, esamineranno i video di tutti gli scenari in ordine casuale e valuteranno ciascun partecipante in base alle proprie prestazioni CRM utilizzando una scala di valutazione globale (GRS).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y3E9
- University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- residenti in medicina d'urgenza presso l'Università di Ottawa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gestione attiva dello scenario di crisi
partecipanti incaricati di gestire attivamente uno scenario di crisi
|
ruolo attivo nella gestione dello scenario di crisi
|
|
Comparatore attivo: Ruolo di osservatore in uno scenario di crisi
Ruolo osservativo nella gestione dello scenario di crisi
|
ruolo di osservazione nello scenario di crisi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio totale Ottawa GRS
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La scala Ottawa GRS è una scala affidabile e valida utilizzata per misurare le prestazioni del CRM nella simulazione ad alta fedeltà.
La scala valuta cinque categorie principali di CRM: leadership, problem solving, consapevolezza situazionale, allocazione delle risorse e capacità di comunicazione.
Oltre a queste cinque categorie, esiste una categoria sulla performance complessiva del partecipante.
Ogni categoria è misurata su una scala Likert a 7 punti con ancoraggi descrittivi per fornire linee guida sui punti alternati lungo la scala.
I punteggi categorici saranno sommati per dare un punteggio totale da 6 a 42.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anita Lai, MD, University of Ottawa
- Investigatore principale: Sylvain Boet, MD, University of Ottawa
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
31 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20120008-01H
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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