- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01653704
Tanulási kríziserőforrás-menedzsment: A szimulációs tréningben a megfigyelő és a megfigyelő szerep gyakorlása
2019. január 7. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a tanulási válság-erőforrás-kezelés (CRM) elveinek hatékonyságát a szimulációs alapú oktatás aktív résztvevőjeként a megfigyelő résztvevővel szemben.
A kutatók azt feltételezik, hogy az aktív résztvevők jobban fejlesztik CRM-készségeiket, mint a megfigyelők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoport egyikébe sorolják, képzettségi szintjük szerint rétegezve: az aktív csoportba és a megfigyelő csoportba.
Az aktív csoport minden résztvevője párba kerül a megfigyelő csoport egyik résztvevőjével.
Az aktív résztvevő egyénileg kezel egy szimulált krízisforgatókönyvet (előteszt), míg a páros megfigyelő résztvevő a szimulációs helyiségen kívülről, videó átviteli rendszer segítségével figyeli meg a forgatókönyvet.
Közvetlenül ezután mindkét résztvevőt egy képzett oktató tájékoztatja, aki a CRM-elvekre összpontosít.
Ugyanazok az aktív és megfigyelő résztvevők ezután egyénileg kezelnek egy másik szimulált válságforgatókönyvet (utóteszt).
Két független értékelő, akik elvakultak a vizsgálati tervtől és a randomizációs csoportoktól, véletlenszerű sorrendben tekintik át az összes forgatókönyv videóját, és egy globális értékelési skála (GRS) segítségével értékelik az egyes résztvevők CRM-teljesítményét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y3E9
- University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Ottawai Egyetem sürgősségi orvosi rezidensei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: aktív válságkezelési forgatókönyv
a válságforgatókönyv aktív kezelésére kijelölt résztvevők
|
aktív szerepvállalás a válságforgatókönyv kezelésében
|
|
Aktív összehasonlító: Megfigyelő szerep a válságforgatókönyvben
Megfigyelő szerep a válságforgatókönyv kezelésében
|
megfigyelő szerep a válságforgatókönyvben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ottawa GRS összpontszáma
Időkeret: 1 nap
|
Az Ottawa GRS skála egy megbízható és érvényes skála, amelyet a CRM teljesítmény mérésére használnak nagy pontosságú szimulációban.
A skála öt fő CRM-kategóriát értékel: vezetés, problémamegoldás, helyzetfelismerés, erőforrás-elosztás és kommunikációs készségek.
Ezen az öt kategórián kívül van egy kategória a résztvevő általános teljesítményére vonatkozóan.
Minden kategóriát egy 7 pontos Likert-skálán mérnek leíró horgonyokkal, amelyek iránymutatást nyújtanak a skála váltakozó pontjaihoz.
A kategorikus pontszámokat összeadva 6 és 42 közötti összpontszámot kapunk.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anita Lai, MD, University of Ottawa
- Kutatásvezető: Sylvain Boet, MD, University of Ottawa
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 27.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20120008-01H
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .