- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01653704
Gerenciamento de recursos de crise de aprendizado: papel prático versus observacional no treinamento de simulação
7 de janeiro de 2019 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia na aprendizagem dos princípios de gerenciamento de recursos de crise (CRM) ao ser um participante ativo na educação baseada em simulação versus ser um participante observador.
Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes ativos irão melhorar suas habilidades de CRM mais do que os participantes observadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo prospectivo randomizado controlado.
Os participantes serão randomizados para um dos dois grupos com estratificação de acordo com seu nível de treinamento: o grupo ativo e o grupo observador.
Cada participante do grupo ativo será pareado com um dos participantes do grupo observador.
O participante ativo administrará individualmente um cenário de crise simulado (pré-teste) enquanto o participante observador emparelhado observará o cenário de fora da sala de simulação usando um sistema de transmissão de vídeo.
Imediatamente depois, ambos os participantes serão informados por um instrutor treinado com foco nos princípios de CRM.
Os mesmos participantes ativos e observadores gerenciarão individualmente outro cenário de crise simulado (pós-teste).
Dois avaliadores independentes, cegos para o desenho do estudo e para os grupos de randomização, revisarão os vídeos de todos os cenários em uma ordem aleatória e avaliarão cada participante em seu desempenho de CRM usando uma escala de classificação global (GRS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y3E9
- University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes de medicina de emergência da Universidade de Ottawa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: gerenciamento ativo de cenários de crise
participantes designados para gerenciar ativamente um cenário de crise
|
papel ativo na gestão de cenários de crise
|
|
Comparador Ativo: Papel do observador em cenário de crise
Papel observacional na gestão de cenários de crise
|
papel observacional em cenário de crise
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação Total Ottawa GRS
Prazo: 1 dia
|
A escala Ottawa GRS é uma escala confiável e válida usada para medir o desempenho do CRM em simulação de alta fidelidade.
A escala avalia cinco categorias principais de CRM: liderança, resolução de problemas, consciência situacional, alocação de recursos e habilidades de comunicação.
Além dessas cinco categorias, há uma categoria sobre o desempenho geral do participante.
Cada categoria é medida em uma escala Likert de 7 pontos com âncoras descritivas para fornecer orientações sobre pontos alternados ao longo da escala.
As pontuações categóricas serão somadas para dar uma pontuação total de 6 a 42.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anita Lai, MD, University of Ottawa
- Investigador principal: Sylvain Boet, MD, University of Ottawa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20120008-01H
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .