- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01653704
Lernkrisen-Ressourcenmanagement: Üben versus beobachtende Rolle im Simulationstraining
7. Januar 2019 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit beim Erlernen der Prinzipien des Krisenressourcenmanagements (CRM) zu vergleichen, wenn man ein aktiver Teilnehmer an simulationsbasierter Bildung ist oder wenn man ein Beobachterteilnehmer ist.
Die Forscher gehen davon aus, dass aktive Teilnehmer ihre CRM-Fähigkeiten stärker verbessern als Beobachterteilnehmer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies wird eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie sein.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt, wobei die Schichtung entsprechend ihrem Ausbildungsniveau erfolgt: der aktiven Gruppe und der Beobachtergruppe.
Jeder Teilnehmer der aktiven Gruppe wird mit einem der Teilnehmer der Beobachtergruppe gepaart.
Der aktive Teilnehmer verwaltet einzeln ein simuliertes Krisenszenario (Pretest), während der paarweise Beobachter das Szenario mithilfe eines Videoübertragungssystems von außerhalb des Simulationsraums beobachtet.
Unmittelbar im Anschluss erhalten beide Teilnehmer eine Nachbesprechung durch einen ausgebildeten Trainer, der sich auf CRM-Prinzipien konzentriert.
Dieselben aktiven und beobachtenden Teilnehmer werden dann individuell ein weiteres simuliertes Krisenszenario bewältigen (Post-Test).
Zwei unabhängige Bewerter, die nichts über das Studiendesign und die Randomisierungsgruppen wissen, überprüfen die Videos aller Szenarien in zufälliger Reihenfolge und bewerten jeden Teilnehmer anhand einer globalen Bewertungsskala (GRS) hinsichtlich seiner CRM-Leistung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y3E9
- University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Assistenzärzte für Notfallmedizin der Universität Ottawa
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktives Krisenmanagement
Teilnehmer, die mit der aktiven Bewältigung eines Krisenszenarios beauftragt sind
|
Aktive Rolle bei der Bewältigung von Krisenszenarien
|
|
Aktiver Komparator: Beobachterrolle im Krisenszenario
Beobachtende Rolle bei der Bewältigung von Krisenszenarien
|
Beobachterrolle im Krisenszenario
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtpunktzahl des Ottawa GRS
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Ottawa GRS-Skala ist eine zuverlässige und gültige Skala zur Messung der CRM-Leistung in High-Fidelity-Simulationen.
Die Skala bewertet fünf CRM-Hauptkategorien: Führung, Problemlösung, Situationsbewusstsein, Ressourcenallokation und Kommunikationsfähigkeiten.
Zusätzlich zu diesen fünf Kategorien gibt es eine Kategorie zur Gesamtleistung des Teilnehmers.
Jede Kategorie wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala mit beschreibenden Ankern gemessen, um Richtlinien für abwechselnde Punkte entlang der Skala bereitzustellen.
Die kategorialen Bewertungen werden addiert, um eine Gesamtpunktzahl von 6 bis 42 zu ergeben.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anita Lai, MD, University of Ottawa
- Hauptermittler: Sylvain Boet, MD, University of Ottawa
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20120008-01H
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