- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01653704
Learning Crisis Resource Management: Cvičení versus pozorovací role v simulačním tréninku
7. ledna 2019 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute
Účelem této studie je porovnat efektivitu učení principů krizového řízení zdrojů (CRM), pokud jste aktivním účastníkem vzdělávání založeného na simulaci, a tím, že jste účastníkem pozorovatele.
Vyšetřovatelé předpokládají, že aktivní účastníci zlepší své dovednosti CRM více než účastníci pozorovatelé.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Půjde o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin se stratifikací podle úrovně jejich výcviku: aktivní skupina a skupina pozorovatelů.
Každý účastník aktivní skupiny bude spárován s jedním z účastníků ze skupiny pozorovatelů.
Aktivní účastník bude individuálně řídit simulovaný krizový scénář (pretest), zatímco párový pozorovatel bude scénář pozorovat mimo simulační místnost pomocí videopřenosového systému.
Bezprostředně poté budou oba účastníci vyslechnuti vyškoleným instruktorem zaměřeným na principy CRM.
Stejní aktivní a pozorovatelští účastníci pak individuálně řídí další simulovaný krizový scénář (post-test).
Dva nezávislí hodnotitelé, zaslepení vůči designu studie a randomizačním skupinám, zkontrolují videa všech scénářů v náhodném pořadí a ohodnotí každého účastníka podle jeho výkonu CRM pomocí globální hodnotící stupnice (GRS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y3E9
- University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatelé urgentní medicíny z University of Ottawa
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aktivní řízení krizového scénáře
účastníky pověřené aktivním řízením krizového scénáře
|
aktivní roli při řízení krizového scénáře
|
|
Aktivní komparátor: Role pozorovatele v krizovém scénáři
Pozorovací role při řízení krizového scénáře
|
pozorovatelská role v krizovém scénáři
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre Ottawa GRS
Časové okno: 1 den
|
Stupnice Ottawa GRS je spolehlivá a platná škála používaná k měření výkonu CRM ve vysoce věrné simulaci.
Škála hodnotí pět hlavních kategorií CRM: vedení, řešení problémů, situační povědomí, alokace zdrojů a komunikační dovednosti.
Kromě těchto pěti kategorií existuje kategorie o celkovém výkonu účastníka.
Každá kategorie je měřena na 7bodové Likertově stupnici s popisnými kotvami, které poskytují vodítko pro střídání bodů na stupnici.
Kategoriální skóre se sečte, aby bylo dosaženo celkového skóre 6 až 42.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anita Lai, MD, University of Ottawa
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvain Boet, MD, University of Ottawa
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
31. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20120008-01H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aktivní role
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor