Konvensjonell versus ultralydveiledet transbronkial nålspirasjon for diagnostisering av Hilar/Mediastinale lymfadenopatier

Rollen til transbronchial needle aspiration (TBNA) for diagnostisering av hilar/mediastinal adenopati og lungekreftstadie er godt etablert. Imidlertid er det en blind prosedyre, og dets diagnostiske utbytte ser ut til å være relatert til operatørens erfaring, samt til størrelsen og plasseringen av lymfeknuter. De siste årene har det vært økt interesse for bildediagnostisk assistert TBNA, og endobronkial ultralyd har blitt foreslått å være gjennomførbar og for å forbedre det diagnostiske utbyttet.

En annen teknikk som er i stand til å optimere ytelsen til transbronkiale aspirasjoner er den raske cytologiske undersøkelsen på stedet (ROSE), som gjør det mulig å vurdere tilstrekkeligheten til prøvene som samles inn. I denne sammenheng er det ikke utført komparative studier mellom standard TBNA og EBUS-TBNA. Det er svært viktig for klinisk praksis å definitivt vurdere den mulige overlegenheten til EBUS-TBNA når det gjelder sensitivitet, og å gi informasjon om sikkerhet, prosedyretid og kostnader for å definere den beste diagnostiske strategien.

Studien er fokusert på 252 pasienter som har minst én hilar/mediastinal lymfeknute > 1 cm på CT-skanning i minst én tilgjengelig lymfeknutestasjon (unntatt 2R og 2L) for hvilke en diagnostisk cyto-histologisk vurdering er nødvendig for kliniske formål. . Pasienter vil bli randomisert 1:1 (kontroll: intervensjon) av et datamaskingenerert tilfeldig tildelingssystem for å gjennomgå EBUS-TBNA eller konvensjonell TBNA. Ved svikt i konvensjonell TBNA, vil operatøren gå over til EBUS-prosedyre. Videre vil en undergruppeanalyse bli utført for å vurdere den potensielle effekten av lymfeknutestørrelse og plassering på endelige resultater (univariat analyse).