Effektivitet og toleranse av Topical Rossoseq™ sammenlignet med kjøretøy i rosacea subtype 1 (erythematotelangiectatic)

Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner ≥18 og < 85 år med en klinisk diagnostisert rosacea subtype 1 (erythematotelangiectatic) definert av en skåre på 6-15 for de primære og sekundære egenskapene til rosacea standard graderingssystem (RSGS; Wilkin et al, 2004) vil være påmeldt.

Studien vil bestå av et screeningbesøk, baseline-besøk (uke 0), en telefonsamtale i uke 1, besøk i uke 2 og 4, og en oppfølgingstelefon i uke 5. Kvalifiserte forsøkspersoner kan eller ikke bruker medisiner for rosaceaen deres på screeningstidspunktet. Pasienter med samtidig bruk av rosacea-behandlinger vil bli tatt av sin nåværende medisin og vil returnere for et baseline-besøk på slutten av utvaskingsperioden.

Kvalifiserte emner vil bli stratifisert etter kjønn i forholdet 4:1 (Kvinne: Mann). Innenfor strataene vil forsøkspersoner bli randomisert ved baseline i et 2:1-forhold til fordel for Rossoseq™ for å motta enten Rossoseq™ eller vehikel.

Effekten vil bli evaluert ved bruk av individvurdering av det rosacea-spesifikke livskvalitetsinstrumentet (R-QOL; Nicholson et al, 2007) under kontorbesøk og brukt over telefon i uke 1 og oppfølgingstelefon i uke 5. En etterforskervurdering vil bli utført ved å bruke en "0=fraværende" til "3=alvorlig" gradering av RSGS primære funksjoner rødming, ikke-forbigående erytem, ​​papler og pustler, telangiektasi og de sekundære funksjonene brennende eller stikkende, plakk, tørt utseende, ødem, okulære manifestasjoner og fymatøse endringer under kontorbesøkene. Okulære manifestasjoner og fymatøse endringer må være fraværende for å være kvalifisert for studien.

Fotografier for å dokumentere behandlingseffekter vil bli tatt ved screening, baseline, uke 2 og uke 4.