ERA-test hos pasienter med tilbakevendende implantasjonssvikt (ERA)

Intervensjon(er): Endometrieprøvetaking, enten ved LH+7 i en naturlig syklus eller etter 5 dager med progesteron i en hormonell erstatningssyklus (HRT) og personlig embryooverføring (pET) på den angitte dagen veiledet av ERA-prediksjonen.

Gjentatt implantasjonssvikt (RIF) er en uløst ikke godt karakterisert hovedårsak til infertilitet hos ellers friske kvinner. Selv om det finnes ulike definisjoner av RIF, er det kliniske miljøet enige om at etter svikt i tre IVF-sykluser, der ett til to morfologisk høykvalitets embryoer er blitt overført, må spesielle protokoller håndheves, selv om ingen harde data fra RCT-er viser at noen av nåværende tilnærminger i RIF har en betydelig klinisk verdi.

Basert på den store mengden informasjon som genereres om reguleringen og dereguleringen av genene som er involvert i endometrievinduet for mottakelighet (WOR), har vår gruppe utviklet et molekylærdiagnostisk verktøy basert på den spesifikke transkriptomiske signaturen som identifiserer det reseptive endometrium ved LH+7 i en naturlig syklus eller på dag 5 av progesteronimpregnering (P+5) etter riktig østradiol-priming i en syklus med hormonell erstatningsterapi (HRT). Endometrial reseptivity array (ERA) består av en tilpasset matrise som inneholder 238 gener differensielt uttrykt som er koblet til en beregningsprediktor som er i stand til å diagnostisere den personlige endometrie WOI til en gitt pasient, uavhengig av dens histologiske utseende. Nøyaktigheten til det diagnostiske verktøyet ERA har vist seg å være overlegen endometrial histologi og resultatene er fullstendig reproduserbare 29 til 40 måneder senere.

Overbevisende bevis indikerer eksistensen av en endring i endometriereseptivitet hos pasienter med RIF.

Målet med denne studien er å demonstrere den diagnostiske effektiviteten til ERA-testen hos RIF-pasienter ved å identifisere antatte endringer relatert til forskyvningen av deres personlige mottakelsesvindu, og de terapeutiske implikasjonene gjennom personalisering av dagen for embryooverføring (pET), etter diagnosen oppnådd med dette molekylærdiagnostiske verktøyet. En endometriebiopsi på dag LH+7 i en naturlig syklus eller på dag P+5 i en HRT-syklus og ERA-diagnose på reseptiv eller ikke-reseptiv er informert. I mottakelige tilfeller vil embryooverføring (ET) bli utført i påfølgende sykluser på den angitte dagen. Ved ikke-reseptiv ERA skal testen gjentas på dagen som er angitt av prediktoren, og personlig ET veiledet i påfølgende sykluser i henhold til ERA-diagnose.