ERA-test hos patienter med tilbagevendende implantationsfejl (ERA)

Intervention(er): Endometrieprøvetagning, enten ved LH+7 i en naturlig cyklus eller efter 5 dages progesteron i en hormonal erstatningscyklus (HRT) og personlig embryooverførsel (pET) på den udpegede dag styret af ERA-forudsigelsen.

Gentagen implantationsfejl (RIF) er en uløst ikke velkarakteriseret hovedårsag til infertilitet hos ellers raske kvinder. Selvom der findes forskellige definitioner af RIF, er det kliniske samfund enige om, at efter svigt af tre IVF-cyklusser, hvor et til to morfologisk højkvalitets-embryoner er blevet overført, skal særlige protokoller håndhæves, selvom ingen hårde data fra RCT'er viser, at nogen af nuværende tilgange i RIF har en betydelig klinisk værdi.

Baseret på den store mængde information, der genereres om reguleringen og dereguleringen af ​​generne impliceret i endometrievinduet for receptivitet (WOR), har vores gruppe udviklet et molekylært diagnostisk værktøj baseret på den specifikke transkriptomiske signatur, der identificerer det receptive endometrium ved LH+7 i en naturlig cyklus eller på dag 5 af progesteronimprægnering (P+5) efter korrekt østradiol priming i en hormonal substitutionsterapi (HRT) cyklus. Endometrial receptivity array (ERA) består af et tilpasset array indeholdende 238 gener differentielt udtrykt, som er koblet til en beregningsprædiktor, der er i stand til at diagnosticere den personlige endometrie WOI af en given patient, uanset dets histologiske udseende. Nøjagtigheden af ​​det diagnostiske værktøj ERA har vist sig at være bedre end endometriehistologi, og resultaterne er fuldstændigt reproducerbare 29 til 40 måneder senere.

Overbevisende beviser indikerer eksistensen af ​​en ændring i endometrie-receptivitet hos patienter med RIF.

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere den diagnostiske effektivitet af ERA-testen hos RIF-patienter ved at identificere formodede ændringer relateret til forskydningen af ​​deres personlige modtagelighedsvindue og de terapeutiske implikationer gennem personalisering af dagen for embryooverførsel (pET), efter diagnosen opnået med dette molekylære diagnostiske værktøj. En endometriebiopsi på dag LH+7 i en naturlig cyklus eller på dag P+5 i en HRT-cyklus og ERA-diagnose for receptiv eller ikke-receptiv informeres. I modtagelige tilfælde vil embryooverførsel (ET) blive udført i efterfølgende cyklusser på den angivne dag. Ved ikke-receptiv ERA skal testen gentages på den dag, der er angivet af prædiktoren, og personlig ET vejledes i efterfølgende cyklusser i henhold til ERA-diagnosen.