ERA-test bij patiënten met terugkerend implantatiefalen (ERA)

Interventie(s): Endometriummonstername, ofwel bij LH+7 in een natuurlijke cyclus of na 5 dagen progesteron in een hormonale vervangingscyclus (HST) en gepersonaliseerde embryotransfer (pET) op de aangewezen dag geleid door de ERA-voorspelling.

Herhaald implantatiefalen (RIF) is een onopgeloste, niet goed gekarakteriseerde hoofdoorzaak van onvruchtbaarheid bij overigens gezonde vrouwen. Hoewel er verschillende definities van RIF bestaan, is de klinische gemeenschap het erover eens dat na het mislukken van drie IVF-cycli, waarin één tot twee morfologisch hoogwaardige embryo's zijn teruggeplaatst, speciale protocollen moeten worden toegepast, hoewel geen harde gegevens van RCT's aantonen dat een van de huidige benaderingen in RIF hebben een significante klinische waarde.

Op basis van de grote hoeveelheid informatie die is gegenereerd over de regulatie en deregulering van de genen die betrokken zijn bij het endometriumvenster van ontvankelijkheid (WOR), heeft onze groep een moleculair diagnostisch hulpmiddel ontwikkeld op basis van de specifieke transcriptomische signatuur die het receptieve endometrium op LH+7 identificeert in een natuurlijke cyclus of op dag 5 van progesteron-impregnatie (P+5) na juiste estradiol-priming in een cyclus van hormonale substitutietherapie (HST). De endometriale ontvankelijkheidsarray (ERA) bestaat uit een op maat gemaakte array met 238 genen die differentieel tot expressie worden gebracht en die is gekoppeld aan een computationele voorspeller die in staat is om de gepersonaliseerde endometriale WOI van een bepaalde patiënt te diagnosticeren, ongeacht het histologische uiterlijk. Er is aangetoond dat de nauwkeurigheid van het diagnostische hulpmiddel ERA superieur is aan endometriumhistologie en dat de resultaten 29 tot 40 maanden later volledig reproduceerbaar zijn.

Overtuigend bewijs wijst op het bestaan ​​van een verandering in de ontvankelijkheid van het endometrium bij patiënten met RIF.

Het doel van deze studie is om de diagnostische efficiëntie van de ERA-test bij RIF-patiënten aan te tonen door vermoedelijke veranderingen te identificeren die verband houden met de verplaatsing van hun gepersonaliseerde venster van ontvankelijkheid, en de therapeutische implicaties door personalisatie van de dag van embryotransfer (pET), volgend op de diagnose verkregen door dit moleculair diagnostisch hulpmiddel. Een endometriumbiopsie op dag LH+7 in een natuurlijke cyclus of op dag P+5 in een HRT-cyclus en ERA-diagnose van receptief of niet-receptief wordt geïnformeerd. In receptieve gevallen zal de embryotransfer (ET) in opeenvolgende cycli op de aangegeven dag worden uitgevoerd. Bij niet-ontvankelijke ERA moet de test worden herhaald op de dag die wordt aangegeven door de voorspeller, en moet gepersonaliseerde ET worden begeleid in volgende cycli volgens de ERA-diagnose.