ERA-Test bei Patienten mit rezidivierendem Implantationsversagen (ERA)

Intervention(en): Endometriumentnahme, entweder bei LH+7 in einem natürlichen Zyklus oder nach 5 Tagen Progesteron in einem Hormonersatzzyklus (HET) und personalisiertem Embryotransfer (pET) an dem festgelegten Tag, der von der ERA-Vorhersage geleitet wird.

Wiederholtes Implantationsversagen (RIF) ist eine ungelöste, nicht gut charakterisierte Hauptursache für Unfruchtbarkeit bei ansonsten gesunden Frauen. Obwohl es verschiedene Definitionen von RIF gibt, ist sich die klinische Gemeinschaft einig, dass nach dem Scheitern von drei IVF-Zyklen, in denen ein bis zwei morphologisch hochwertige Embryonen übertragen wurden, spezielle Protokolle durchgesetzt werden müssen, obwohl keine harten Daten aus RCTs zeigen, dass einer der Aktuelle Ansätze bei RIF haben einen signifikanten klinischen Wert.

Basierend auf der großen Menge an Informationen, die über die Regulation und Deregulierung der Gene generiert wurden, die am Endometrium Window of Receptivity (WOR) beteiligt sind, hat unsere Gruppe ein molekulardiagnostisches Werkzeug entwickelt, das auf der spezifischen Transkriptomsignatur basiert, die das rezeptive Endometrium bei LH+7 identifiziert in einem natürlichen Zyklus oder am Tag 5 der Progesteron-Imprägnierung (P+5) nach der richtigen Östradiol-Grundierung in einem Zyklus mit Hormonersatztherapie (HRT). Das Endometrium Receptivity Array (ERA) besteht aus einem angepassten Array mit 238 differentiell exprimierten Genen, das mit einem rechnergestützten Prädiktor gekoppelt ist, der in der Lage ist, den personalisierten endometrialen WOI eines bestimmten Patienten unabhängig von seinem histologischen Erscheinungsbild zu diagnostizieren. Die Genauigkeit des diagnostischen Instruments ERA ist der Endometrium-Histologie nachweislich überlegen, und die Ergebnisse sind 29 bis 40 Monate später vollständig reproduzierbar.

Überzeugende Beweise weisen auf das Vorhandensein einer Veränderung der endometrialen Empfänglichkeit bei Patientinnen mit RIF hin.

Das Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Effizienz des ERA-Tests bei RIF-Patienten zu demonstrieren, indem mutmaßliche Veränderungen im Zusammenhang mit der Verschiebung ihres personalisierten Fensters der Empfänglichkeit und die therapeutischen Auswirkungen durch die Personalisierung des Tages des Embryotransfers (pET) identifiziert werden die Diagnose, die durch dieses molekulardiagnostische Instrument erhalten wird. Eine Endometriumbiopsie am Tag LH+7 in einem natürlichen Zyklus oder am Tag P+5 in einem HRT-Zyklus und die ERA-Diagnose rezeptiv oder nicht rezeptiv wird mitgeteilt. In empfänglichen Fällen wird der Embryotransfer (ET) in nachfolgenden Zyklen am angegebenen Tag durchgeführt. Bei nicht rezeptiver ERA ist der Test an dem vom Prädiktor angegebenen Tag zu wiederholen und die personalisierte ET in nachfolgenden Zyklen gemäß der ERA-Diagnose zu führen.