Test ERA in pazienti con fallimento di impianto ricorrente (ERA)

Intervento/i: campionamento endometriale, a LH+7 in un ciclo naturale o dopo 5 giorni di progesterone in un ciclo di sostituzione ormonale (HRT) e trasferimento embrionale personalizzato (pET) nel giorno designato guidato dalla previsione ERA.

L'insuccesso ripetuto dell'impianto (RIF) è una delle principali cause irrisolte e non ben caratterizzate di infertilità in donne altrimenti sane. Sebbene esistano varie definizioni di RIF, la comunità clinica concorda sul fatto che dopo il fallimento di tre cicli di fecondazione in vitro, in cui sono stati trasferiti da uno a due embrioni morfologicamente di alto grado, devono essere applicati protocolli speciali, sebbene nessun dato concreto da RCT dimostri che uno qualsiasi dei gli attuali approcci nella RIF hanno un valore clinico significativo.

Sulla base della grande quantità di informazioni generate sulla regolazione e deregolazione dei geni implicati nella finestra endometriale di ricettività (WOR), il nostro gruppo ha sviluppato uno strumento diagnostico molecolare basato sulla specifica firma trascrittomica che identifica l'endometrio ricettivo a LH+7 in un ciclo naturale o il giorno 5 di impregnazione di progesterone (P+5) dopo un adeguato priming di estradiolo in un ciclo di terapia ormonale sostitutiva (HRT). L'array di ricettività endometriale (ERA) è costituito da un array personalizzato contenente 238 geni differenzialmente espressi che è accoppiato a un predittore computazionale in grado di diagnosticare il WOI endometriale personalizzato di un dato paziente, indipendentemente dal suo aspetto istologico. L'accuratezza dello strumento diagnostico ERA ha dimostrato di essere superiore all'istologia endometriale e i risultati sono completamente riproducibili da 29 a 40 mesi dopo.

Prove convincenti indicano l'esistenza di un'alterazione della ricettività endometriale in pazienti con RIF.

Lo scopo di questo studio è dimostrare l'efficacia diagnostica del test ERA nei pazienti con RIF identificando presunte alterazioni legate allo spostamento della loro finestra personalizzata di ricettività e le implicazioni terapeutiche attraverso la personalizzazione del giorno del trasferimento dell'embrione (pET), a seguito la diagnosi ottenuta da questo strumento diagnostico molecolare. Viene informata una biopsia endometriale il giorno LH+7 in un ciclo naturale o il giorno P+5 in un ciclo di HRT e la diagnosi ERA di ricettivo o non ricettivo. Nei casi ricettivi, il trasferimento dell'embrione (ET) verrà eseguito in cicli successivi nel giorno indicato. In ERA non ricettivo, il test va ripetuto nel giorno indicato dal predittore, e ET personalizzato guidato nei cicli successivi in ​​base alla diagnosi ERA.