ERA-testi potilailla, joilla on toistuva implantaatiovirhe (ERA)

Interventio(t): Endometriumnäytteenotto joko LH+7:ssä luonnollisessa kierrossa tai 5 päivän progesteronin hormonaalisen korvaussyklin (HRT) ja yksilöllisen alkionsiirron (pET) jälkeen määrättynä päivänä ERA-ennusteen ohjaamana.

Toistuva implantaation epäonnistuminen (RIF) on ratkaisematon, huonosti karakterisoitu pääasiallinen hedelmättömyyden syy muuten terveillä naisilla. Vaikka RIF:lle on olemassa useita määritelmiä, kliininen yhteisö on yhtä mieltä siitä, että kolmen IVF-syklin epäonnistumisen jälkeen, joissa 1-2 morfologisesti korkealaatuista alkiota on siirretty, erityisiä protokollia on noudatettava, vaikka mikään RCT:stä saatu kova data ei osoita, että mikään RIF:n nykyisillä lähestymistavoilla on merkittävä kliininen arvo.

Endometriumin vastaanottavaisuuden ikkunaan (WOR) liittyvien geenien säätelystä ja purkamisesta saadun suuren tiedon perusteella ryhmämme on kehittänyt molekyylidiagnostiikkatyökalun, joka perustuu spesifiseen transkriptomiseen allekirjoitukseen, joka tunnistaa vastaanottavan endometriumin LH+7:ssä. luonnollisessa kierrossa tai progesteronikyllästyksen päivänä 5 (P+5) asianmukaisen estradiolipohjustushoidon jälkeen hormonikorvaushoitosyklissä. Kohdun limakalvon vastaanottavuustaulukko (ERA) koostuu räätälöidystä taulukosta, joka sisältää 238 eri tavalla ilmennettyä geeniä, joka on kytketty laskennalliseen ennustajaan, joka pystyy diagnosoimaan tietyn potilaan henkilökohtaisen kohdun limakalvon WOI:n sen histologisesta ulkonäöstä riippumatta. Diagnostisen työkalun ERA:n tarkkuuden on osoitettu olevan parempi kuin kohdun limakalvon histologia, ja tulokset ovat täysin toistettavissa 29–40 kuukautta myöhemmin.

Vakuuttavat todisteet osoittavat, että RIF-potilailla on muutoksia kohdun limakalvon vastaanotossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa ERA-testin diagnostinen tehokkuus RIF-potilailla tunnistamalla oletetut muutokset, jotka liittyvät heidän henkilökohtaisen vastaanoton ikkunan siirtymiseen, ja terapeuttiset vaikutukset alkionsiirtopäivän (pET) mukauttamisen avulla. tällä molekyylidiagnostiikkatyökalulla saatu diagnoosi. Endometrium biopsia LH+7 päivänä luonnollisen syklin tai päivänä P+5 hormonikorvaussyklissä ja ERA-diagnoosi reseptiivisestä tai ei-reseptiivisestä. Reseptiivisissä tapauksissa alkionsiirto (ET) suoritetaan seuraavissa sykleissä ilmoitettuna päivänä. Ei-reseptiivisessä ERA:ssa testi on toistettava ennustajan ilmoittamana päivänä ja personoitu ET ohjataan seuraavissa sykleissä ERA-diagnoosin mukaan.