Test ERA u pacjentów z nawracającymi niepowodzeniami implantacji (ERA)

Interwencja(e): Pobranie próbki endometrium, albo w LH+7 w naturalnym cyklu, albo po 5 dniach przyjmowania progesteronu w hormonalnym cyklu zastępczym (HTZ) i spersonalizowany transfer zarodka (pET) w wyznaczonym dniu na podstawie prognozy ERA.

Powtarzające się niepowodzenie implantacji (RIF) jest nierozwiązaną i słabo scharakteryzowaną główną przyczyną niepłodności u zdrowych kobiet. Chociaż istnieją różne definicje RIF, społeczność kliniczna zgadza się, że po niepowodzeniu trzech cykli IVF, w których przeniesiono jeden do dwóch zarodków o wysokim stopniu morfologii, należy wprowadzić specjalne protokoły, chociaż żadne twarde dane z RCT nie wskazują, że którykolwiek z obecne podejście do RIF ma znaczącą wartość kliniczną.

W oparciu o dużą ilość informacji wygenerowanych na temat regulacji i deregulacji genów zaangażowanych w okno receptywności endometrium (WOR), nasza grupa opracowała molekularne narzędzie diagnostyczne oparte na specyficznej sygnaturze transkryptomicznej, która identyfikuje receptywne endometrium w LH+7 w cyklu naturalnym lub w 5. dniu impregnacji progesteronem (P+5) po prawidłowym pobudzeniu estradiolem w cyklu hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Macierz receptywności endometrium (ERA) składa się z dostosowanej macierzy zawierającej 238 genów ulegających różnej ekspresji, która jest połączona z predyktorem obliczeniowym zdolnym do diagnozowania spersonalizowanego WOI endometrium danej pacjentki, niezależnie od jego wyglądu histologicznego. Wykazano, że dokładność narzędzia diagnostycznego ERA jest lepsza od histologii endometrium, a wyniki są całkowicie powtarzalne po 29 do 40 miesiącach.

Przekonujące dowody wskazują na istnienie zmiany receptywności endometrium u pacjentek z RIF.

Celem tego badania jest wykazanie skuteczności diagnostycznej testu ERA u pacjentów z RIF poprzez identyfikację domniemanych zmian związanych z przemieszczeniem ich spersonalizowanego okna receptywności oraz implikacji terapeutycznych poprzez personalizację dnia transferu zarodka (pET), po diagnozę uzyskaną za pomocą tego molekularnego narzędzia diagnostycznego. Biopsja endometrium w dobie LH+7 w cyklu naturalnym lub w dobie P+5 w cyklu HRT oraz diagnoza ERA receptywna lub niereceptywna. W przypadkach receptywnych transfer zarodków (ET) będzie wykonywany w kolejnych cyklach we wskazanym dniu. W przypadku ERA niereceptorowej badanie należy powtórzyć w dniu wskazanym przez predyktora, aw kolejnych cyklach prowadzić spersonalizowaną ET zgodnie z rozpoznaniem ERA.