Studie for å evaluere farmakokinetikken, sikkerheten og tolerabiliteten til GSK557296 hos friske frivillige kvinner etter enkelt og gjentatt dosering

Inklusjonskriterier:

• Alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase og bilirubin <=1,5x øvre normalgrense (ULN)
• Enkelt eller QTcF < 450 millisekund (msec); eller QTc < 480 msek i emner med Bundle Branch Block
• Sunn som bestemt av en ansvarlig og erfaren lege
• Kvinner mellom 18 og 45 år inklusive, på tidspunktet for undertegning av det informerte samtykket
• En kvinnelig forsøksperson er kvalifisert til å delta hvis hun er i fertil alder og er avholdende eller samtykker i å bruke prevensjonsmetoder for å minimere risikoen for graviditet tilstrekkelig under studien.
• Kroppsvekt >= 50 kilogram (kg) og kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 19 til 29,9 kg per meter^2 (inkludert)

Ekskluderingskriterier:

• Et positivt pre-studie hepatitt B overflateantigen eller positivt hepatitt C antistoff resultat ved screening eller innen 3 måneder etter screening
• Nåværende eller kronisk historie med leversykdom, eller kjente lever- eller galleavvik (med unntak av Gilberts syndrom eller asymptomatiske gallesteiner)
• En positiv skjerm for narkotika eller alkohol før studien
• En positiv test for HIV-antistoff
• Historie om regelmessig alkoholforbruk innen 6 måneder etter studien
• Forsøkspersonen har deltatt i en klinisk studie og har mottatt et undersøkelsesprodukt innen følgende tidsperiode før første doseringsdag i den aktuelle studien: 30 dager, 5 halveringstider eller to ganger varigheten av den biologiske effekten av undersøkelsesproduktet ( avhengig av hva som er lengst), eksponering for mer enn fire nye kjemiske enheter innen 12 måneder før første doseringsdag. Kan ikke avstå fra bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, med unntak av orale prevensjonsmidler, innen 7 dager eller 5 halv- liv (det som er lengst) før den første dosen av studiemedisinen historie med følsomhet overfor noen av studiemedikamentene, eller komponenter derav eller en historie med medikament eller annen allergi som, etter etterforskerens eller GSK Medical Monitors oppfatning, kontraindiserer deres deltakelse
• Der deltakelse i studien vil resultere i donasjon av blod eller blodprodukter på over 500 milliliter (ml) innen en 56 dagers periode
• Gravide kvinner
• Ammende hunner
• Uvilje eller manglende evne til å følge prosedyrene som er skissert i protokollen
• Subjektet er mentalt eller juridisk ufør
• Kotininnivåer i urinen som indikerer røyking eller historie eller regelmessig bruk av tobakks- eller nikotinholdige produkter innen 6 måneder før screening
• Kan ikke avstå fra inntak av rødvin, sevilla-appelsiner, grapefrukt- eller grapefruktjuice og/eller pomelo, eksotiske sitrusfrukter, grapefrukthybrider eller fruktjuicer fra 7 dager før første dose med studiemedisin