Effekten av intermitterende screening og behandling eller intermitterende forebyggende behandling (IPT) med dihydroartemisinin-piperaquin, versus IPT med sulfadoksin-pyrimetamin for kontroll av malaria under graviditet i Kenya (STOP MiP KENYA)

Malaria i svangerskapet (MiP) på grunn av Plasmodium falciparum-infeksjon er en viktig årsak til morbiditet og dårlige fødselsresultater. Gravide kvinner har økt risiko for hyppigere og alvorligere malariainfeksjoner enn ikke-gravide kvinner. Intermitterende forebyggende behandling i svangerskapet (IPTp), administrering av behandlingsdoser av et malariamiddel med forhåndsdefinerte intervaller i andre og tredje trimester av svangerskapet uavhengig av tilstedeværelsen av malariaparasitemi, anbefales for tiden for HIV-negative kvinner i alle områder med stabil moderat høy overføring av malaria. Strategien antas å fungere ved å gi intermitterende clearance eller undertrykkelse av parasitter i placenta, og forhindre at nye infeksjoner oppstår gjennom den profylaktiske effekten av det anbefalte legemidlet for IPTp, sulfadoxin-pyrimetamin (SP).

SP er det eneste stoffet som brukes for IPTp. På grunn av økende resistens mot SP, brukes det ikke lenger som behandling for symptomatisk malaria, men IPTp med SP forblir effektivt selv i områder der SP-resistens hos barn under fem år (bestemt av in vivo effektstudier) er opptil 26 %. SP fortsetter derfor å brukes for IPTp i mange land der det ikke lenger brukes til behandling av symptomatisk malaria. Nyere data fra Nord-Tanzania og Malawi indikerer imidlertid at ved høyere resistensrater kan IPTp-SP ikke lenger være effektivt og potensielt skadelig.

Med tanke på disse dataene, er et søk etter alternativer til IPTp-SP berettiget. En strategi ville være å velge et annet medikament for IPTp. Av de tilgjengelige kombinasjonene er Dihydroartemisinin-Piperaquine (DP) fortsatt et av de mest attraktive alternativene på grunn av den lange halveringstiden til piperakin (PQ) og den påviste effekten og sikkerheten under graviditet. En annen strategi å vurdere er intermitterende screening og behandling i svangerskapet (ISTp), hvor det er økt screening på tidspunktet for fokusert svangerskapsomsorg (FANC) med behandling av kvinner som screener positive. De samme egenskapene (lang halveringstid, tolerabilitet, sikkerhet, dosering én gang daglig) som gjør DP til et godt valg for IPTp, gjør det også til et av de beste tilgjengelige alternativene for ISTp.

Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av IPTp-SP mot effekten til IPTp-DP og ISTp-DP for å avgjøre om disse alternative strategiene er assosiert med en reduksjon i malariainfeksjon ved fødsel blant HIV(-)-kvinner i et område med avtagende malariaoverføring og høye nivåer av SP-resistens i Kenya.