Eficácia da triagem e tratamento intermitentes ou tratamento preventivo intermitente (IPT) com diidroartemisinina-piperaquina, versus IPT com sulfadoxina-pirimetamina para o controle da malária na gravidez no Quênia (STOP MiP KENYA)

A malária na gravidez (MiP) devido à infecção por Plasmodium falciparum é uma das principais causas de morbidade materna e maus resultados do parto. As mulheres grávidas correm maior risco de infecções de malária mais frequentes e graves do que as mulheres não grávidas. O tratamento preventivo intermitente na gravidez (IPTp), a administração de doses de tratamento de um antimalárico em intervalos predefinidos no segundo e terceiro trimestres da gravidez, independentemente da presença de parasitemia da malária, é atualmente recomendado para mulheres HIV negativas em todas as áreas com moderado estável à alta transmissão da malária. Acredita-se que a estratégia funcione fornecendo eliminação intermitente ou supressão de parasitas na placenta e impedindo a ocorrência de novas infecções por meio do efeito profilático do medicamento recomendado para IPTp, sulfadoxina-pirimetamina (SP).

SP é a única droga atualmente usada para IPTp. Devido ao aumento da resistência a SP, não é mais usado como tratamento para malária sintomática, no entanto, IPTp com SP permanece eficaz mesmo em áreas onde a resistência a SP em crianças menores de cinco anos (determinada por estudos de eficácia in vivo) é de até 26%. SP continua, portanto, a ser usado para IPTp em muitos países onde não é mais usado para tratamento de malária sintomática. No entanto, dados mais recentes do norte da Tanzânia e do Malawi indicam que, com taxas mais altas de resistência, o IPTp-SP pode não ser mais eficaz e pode ser potencialmente prejudicial.

Diante desses dados, justifica-se a busca por alternativas ao IPTp-SP. Uma estratégia seria escolher uma droga diferente para IPTp. Das combinações disponíveis, Diidroartemisinina-Piperaquina (DP) continua sendo uma das opções mais atraentes devido à meia-vida longa da piperaquina (PQ) e à eficácia e segurança demonstradas na gravidez. Outra estratégia a considerar é a triagem e tratamento intermitente na gravidez (ISTp), por meio da qual há uma triagem aumentada no momento da atenção pré-natal focada (FANC) com tratamento de mulheres com triagem positiva. As mesmas propriedades (meia-vida longa, tolerabilidade, segurança, dosagem única diária) que tornam a DP uma boa escolha para IPTp também a tornam uma das melhores opções disponíveis para ISTp.

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia do IPTp-SP com a do IPTp-DP e ISTp-DP para determinar se essas estratégias alternativas estão associadas a uma redução na infecção por malária no parto entre mulheres HIV(-) em uma área com diminuição da transmissão da malária e altos níveis de resistência a SP no Quênia.