Wirksamkeit von intermittierendem Screening und Behandlung oder intermittierender vorbeugender Behandlung (IPT) mit Dihydroartemisinin-Piperaquin im Vergleich zu IPT mit Sulfadoxin-Pyrimethamin zur Kontrolle von Malaria in der Schwangerschaft in Kenia (STOP MiP KENYA)

Malaria in der Schwangerschaft (MiP) aufgrund einer Infektion mit Plasmodium falciparum ist eine der Hauptursachen für mütterliche Morbidität und schlechte Geburtsergebnisse. Schwangere Frauen haben ein erhöhtes Risiko für häufigere und schwerere Malariainfektionen als nicht schwangere Frauen. Die intermittierende präventive Behandlung in der Schwangerschaft (IPTp), die Verabreichung von Behandlungsdosen eines Antimalariamittels in vordefinierten Intervallen im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester unabhängig vom Vorliegen einer Malariaparasitämie, wird derzeit für HIV-negative Frauen in allen Bereichen mit stabiler mittelschwerer Erkrankung empfohlen zu einer hohen Übertragung von Malaria. Es wird angenommen, dass die Strategie funktioniert, indem sie eine intermittierende Beseitigung oder Unterdrückung von Parasiten in der Plazenta bereitstellt und das Auftreten neuer Infektionen durch die prophylaktische Wirkung des empfohlenen Medikaments für IPTp, Sulfadoxin-Pyrimethamin (SP), verhindert.

SP ist das einzige Medikament, das derzeit für IPTp verwendet wird. Aufgrund der zunehmenden Resistenz gegen SP wird es nicht mehr zur Behandlung von symptomatischer Malaria eingesetzt, jedoch bleibt IPTp mit SP auch in Bereichen wirksam, in denen die SP-Resistenz bei Kindern unter fünf Jahren (bestimmt durch In-vivo-Wirksamkeitsstudien) bis zu 26 % beträgt. SP wird daher in vielen Ländern, in denen es nicht mehr zur Behandlung von symptomatischer Malaria eingesetzt wird, weiterhin für IPTp verwendet. Neuere Daten aus Nordtansania und Malawi weisen jedoch darauf hin, dass IPTp-SP bei höheren Resistenzraten möglicherweise nicht mehr wirksam und möglicherweise schädlich ist.

Angesichts dieser Daten ist eine Suche nach Alternativen zu IPTp-SP gerechtfertigt. Eine Strategie wäre, ein anderes Medikament für IPTp zu wählen. Von den verfügbaren Kombinationen bleibt Dihydroartemisinin-Piperaquin (DP) aufgrund der langen Halbwertszeit von Piperaquin (PQ) und der nachgewiesenen Wirksamkeit und Sicherheit in der Schwangerschaft eine der attraktivsten Optionen. Eine weitere zu berücksichtigende Strategie ist das intermittierende Screening und die Behandlung in der Schwangerschaft (ISTp), wobei das Screening zum Zeitpunkt der gezielten vorgeburtlichen Versorgung (FANC) mit der Behandlung von Frauen, die positiv getestet wurden, verstärkt wird. Dieselben Eigenschaften (lange Halbwertszeit, Verträglichkeit, Sicherheit, einmal tägliche Dosierung), die DP zu einer guten Wahl für IPTp machen, machen es auch zu einer der besten verfügbaren Optionen für ISTp.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von IPTp-SP mit der von IPTp-DP und ISTp-DP zu vergleichen, um festzustellen, ob diese alternativen Strategien mit einer Verringerung der Malariainfektion bei der Entbindung bei HIV(-)-Frauen in einem Gebiet mit abnehmender Malariaübertragung verbunden sind und hohe SP-Resistenz in Kenia.