Efficacia dello screening e del trattamento intermittente o del trattamento preventivo intermittente (IPT) con diidroartemisinina-piperachina, rispetto all'IPT con sulfadossina-pirimetamina per il controllo della malaria in gravidanza in Kenya (STOP MiP KENYA)

La malaria in gravidanza (MiP) dovuta all'infezione da Plasmodium falciparum è una delle principali cause di morbilità materna e scarsi esiti alla nascita. Le donne in gravidanza sono a maggior rischio di infezioni da malaria più frequenti e gravi rispetto alle donne non gravide. Il trattamento preventivo intermittente in gravidanza (IPTp), la somministrazione di dosi terapeutiche di un antimalarico a intervalli predefiniti nel secondo e terzo trimestre di gravidanza indipendentemente dalla presenza di parassitemia malarica, è attualmente raccomandato per le donne HIV-negative in tutte le aree con malattia stabile moderata ad elevata trasmissione della malaria. Si ritiene che la strategia funzioni fornendo la rimozione o la soppressione intermittente dei parassiti nella placenta e prevenendo il verificarsi di nuove infezioni attraverso l'effetto profilattico del farmaco raccomandato per l'IPTp, sulfadossina-pirimetamina (SP).

SP è l'unico farmaco attualmente utilizzato per IPTp. A causa della crescente resistenza a SP, non è più utilizzato come trattamento per la malaria sintomatica, tuttavia, IPTp con SP rimane efficace anche nelle aree in cui la resistenza a SP nei bambini sotto i cinque anni (determinata da studi di efficacia in vivo) è fino al 26%. SP continua quindi ad essere utilizzato per IPTp in molti paesi in cui non è più utilizzato per il trattamento della malaria sintomatica. Tuttavia, dati più recenti dalla Tanzania settentrionale e dal Malawi indicano che a tassi più elevati di resistenza, IPTp-SP potrebbe non essere più efficace e potrebbe essere potenzialmente dannoso.

Alla luce di questi dati, è giustificata una ricerca di alternative all'IPTp-SP. Una strategia sarebbe quella di scegliere un farmaco diverso per IPTp. Tra le combinazioni disponibili, la diidroartemisinina-piperachina (DP) rimane una delle opzioni più attraenti a causa della lunga emivita della piperachina (PQ) e della dimostrata efficacia e sicurezza in gravidanza. Un'altra strategia da considerare è lo screening intermittente e il trattamento in gravidanza (ISTp), per cui vi è un aumento dello screening al momento dell'assistenza prenatale mirata (FANC) con il trattamento delle donne che risultano positive allo screening. Le stesse proprietà (lunga emivita, tollerabilità, sicurezza, dosaggio una volta al giorno) che rendono DP una buona scelta per IPTp ne fanno anche una delle migliori opzioni disponibili per ISTp.

Questo studio mira a confrontare l'efficacia di IPTp-SP rispetto a quella di IPTp-DP e ISTp-DP per determinare se queste strategie alternative sono associate a una riduzione dell'infezione da malaria al momento del parto tra le donne HIV(-) in un'area con una diminuzione della trasmissione della malaria e alti livelli di resistenza SP in Kenya.