Multimodal tilnærming for å forbedre utfallet av pasienter med proksimalt femoralfraktur (FEMO)

Lårhalsbrudd utgjør både en sosial og økonomisk utfordring. Den ettårige dødeligheten for berørte pasienter utgjør 33 %, hvor kardiovaskulære komplikasjoner er den største bidragsyteren. Det er et mål med denne studien å undersøke om en multimodal perioperativ intervensjon kan forbedre resultatet til disse pasientene.

Vi planlegger å gjennomføre en prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie. Pasienter med alder over 60 år og proksimale lårbensfrakturer (lårhalsbrudd eller pertrokantære lårbensbrudd) skal inkluderes. Disse er delt inn i to grupper, K og M. Generell anestesi påføres begge gruppene. I gruppe K vil en vanlig terapi bli brukt, mens i gruppe M vil en intensivert perioperativ behandling bli utført. Målene er å gi tilstrekkelig smertestillende, normotoni og normotermi. Derfor brukes et lårbenskateter for smertebehandling allerede preoperativt. Dessuten forbedres lungesituasjonen ved hjelp av oksygen etter behov. Den kardiovaskulære situasjonen blir evaluert og optimalisert ved hjelp av utvidet hemodynamisk overvåking både pre- og postoperativt. Ved behov suppleres ernæringen til pasientene med høykaloriholdige drikker.

Et primært felles endepunkt er utseendet av postoperative komplikasjoner. Disse inkluderer kardiovaskulære, cerebrovaskulære, pulmonale, renale og kirurgiske komplikasjoner. Sekundære endepunkter er dødelighet, varighet på sykehusoppholdet og intensivbehandlingsvarighet. Målet med studien er å redusere sannsynligheten for minst én postoperativ komplikasjon fra 50 % til 25 % (α=0,05 og 1-β=0,80). For dette formål må 132 pasienter inkluderes i studien.

Alle deltakere skal kontaktes på telefon ett år etter operasjonen og deres helsesituasjon skal fastsettes.