Approccio multimodale per migliorare l'esito dei pazienti con frattura femorale prossimale (FEMO)

Le fratture del collo del femore costituiscono una sfida sia sociale che economica. La mortalità a un anno dei pazienti affetti ammonta al 33%, in cui le complicanze cardiovascolari sono il contributo maggiore. È un obiettivo del presente studio indagare se un intervento perioperatorio multimodale può migliorare l'esito di questi pazienti.

Abbiamo in programma di condurre uno studio clinico prospettico randomizzato controllato. Devono essere inclusi i pazienti con un'età superiore a 60 anni e fratture del femore prossimale (fratture del collo del femore o fratture del femore pertrocanteriche). Questi sono divisi in due gruppi, K e M. L'anestesia generale viene applicata a entrambi i gruppi. Nel gruppo K verrà applicata una terapia di uso comune mentre nel gruppo M verrà effettuata una cura perioperatoria intensificata. Gli obiettivi sono fornire sufficiente analgesia, normotonia e normotermia. Quindi, un catetere femorale viene applicato per la terapia del dolore già prima dell'intervento. Inoltre, la situazione polmonare viene migliorata per mezzo dell'ossigeno, se necessario. La situazione cardiovascolare viene valutata e ottimizzata mediante un monitoraggio emodinamico esteso sia prima che dopo l'intervento. Se necessario, l'alimentazione dei pazienti viene integrata con bevande altamente caloriche.

Un endpoint comune primario è la comparsa di complicanze postoperatorie. Questi includono complicanze cardiovascolari, cerebrovascolari, polmonari, renali e chirurgiche. Gli endpoint secondari sono la mortalità, la durata della degenza in ospedale e la durata della terapia intensiva. Obiettivo dello studio è ridurre la probabilità di almeno una complicanza postoperatoria dal 50% al 25% (α=0,05 e 1-β=0,80). A tal fine, 132 pazienti dovrebbero essere inclusi nello studio.

Tutti i partecipanti devono essere contattati telefonicamente un anno dopo l'intervento e la loro situazione di salute deve essere determinata.