Multimodaalinen lähestymistapa proksimaalisen reisiluun murtuman saaneiden potilaiden tulosten parantamiseksi (FEMO)

Reisiluun kaulan murtumat ovat sekä sosiaalinen että taloudellinen haaste. Sairastuneiden potilaiden yhden vuoden kuolleisuus on 33 %, jolloin sydän- ja verisuonikomplikaatiot ovat pääasiallinen tekijä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko multimodaalinen perioperatiivinen interventio parantaa näiden potilaiden tulosta.

Aiomme suorittaa prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen. Potilaat, jotka ovat yli 60-vuotiaita ja joilla on proksimaalisia reisiluun murtumia (reisiluun kaulan murtumia tai pertrokanteerisia reisiluun murtumia), on otettava mukaan. Nämä on jaettu kahteen ryhmään, K ja M. Yleisanestesia sovelletaan molempiin ryhmiin. Ryhmässä K sovelletaan yleisesti käytettyä hoitoa ja ryhmässä M tehostettua perioperatiivista hoitoa. Tavoitteena on riittävä kivunlievitys, normotonia ja normotermia. Tästä syystä reisiluun katetria käytetään kivun hoitoon jo ennen leikkausta. Lisäksi keuhkotilannetta parannetaan tarvittaessa hapen avulla. Kardiovaskulaarista tilannetta arvioidaan ja optimoidaan laajennetun hemodynaamisen seurannan avulla sekä ennen leikkausta että sen jälkeen. Tarvittaessa potilaiden ravintoa täydennetään kaloripitoisilla juomilla.

Ensisijainen yleinen päätetapahtuma on postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuminen. Näitä ovat sydän-, aivo-, keuhko-, munuais- ja kirurgiset komplikaatiot. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat kuolleisuus, sairaalahoidon kesto ja tehohoidon kesto. Tutkimuksen tavoitteena on vähentää ainakin yhden postoperatiivisen komplikaation todennäköisyyttä 50 %:sta 25 %:iin (α=0,05 ja 1-β=0,80). Tätä varten tutkimukseen olisi otettava mukaan 132 potilasta.

Kaikkiin osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse vuoden kuluttua leikkauksesta ja heidän terveydentilansa selvitetään.