Multimodális megközelítés a proximális combcsonttörésben szenvedő betegek kimenetelének javítására (FEMO)

A combnyaktörések társadalmi és gazdasági kihívást is jelentenek. Az érintett betegek egy éves mortalitása eléri a 33%-ot, melyben a szív- és érrendszeri szövődmények a fő tényező. Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy egy multimodális perioperatív beavatkozás javíthatja-e ezen betegek kimenetelét.

Prospektív randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot tervezünk. A 60 év feletti és proximális combcsonttörésben (combnyaktörésben vagy pertrochanterikus combcsonttörésben) szenvedő betegeket be kell vonni. Ezeket két csoportra osztják, K és M. Általános érzéstelenítést alkalmaznak mindkét csoportban. A K csoportban általánosan alkalmazott terápia, míg az M csoportban intenzív perioperatív ellátás kerül alkalmazásra. A cél a megfelelő fájdalomcsillapítás, normotonia és normothermia biztosítása. Emiatt a fájdalomcsillapításra már a műtét előtt femorális katétert alkalmaznak. Ezen túlmenően a pulmonális helyzet szükség szerint oxigén segítségével javul. A kardiovaszkuláris helyzet értékelése és optimalizálása kiterjedt hemodinamikai monitorozással történik mind pre-, mind posztoperatívan. Szükség esetén a betegek táplálását magas kalóriatartalmú italokkal egészítjük ki.

Elsődleges közös végpont a posztoperatív szövődmények megjelenése. Ide tartoznak a szív- és érrendszeri, agyi érrendszeri, tüdő-, vese- és műtéti szövődmények. A másodlagos végpontok a mortalitás, a kórházi tartózkodás időtartama és az intenzív terápia időtartama. A vizsgálat célja, hogy legalább egy posztoperatív szövődmény valószínűségét 50%-ról 25%-ra csökkentse (α=0,05 és 1-β=0,80). Ebből a célból 132 beteget kellene bevonni a vizsgálatba.

Minden résztvevővel telefonon kell felvenni a kapcsolatot egy évvel a műtét után, és meg kell határozni egészségi állapotát.