Multimodální přístup ke zlepšení výsledků u pacientů s proximální zlomeninou femuru (FEMO)

Zlomeniny krčku stehenní kosti představují sociální i ekonomickou výzvu. Roční mortalita postižených pacientů činí 33 %, přičemž hlavním přispěvatelem jsou kardiovaskulární komplikace. Cílem této studie je zjistit, zda multimodální perioperační intervence může zlepšit výsledky těchto pacientů.

Plánujeme provést prospektivní randomizovanou kontrolovanou klinickou studii. Je třeba zahrnout pacienty ve věku nad 60 let se zlomeninami proximálního femuru (zlomeniny krčku stehenní kosti nebo pertrochanterické zlomeniny femuru). Ty se dělí do dvou skupin, K a M. U obou skupin je aplikována celková anestezie. Ve skupině K bude aplikována běžně používaná terapie, zatímco ve skupině M bude prováděna intenzivní perioperační péče. Cílem je poskytnout dostatečnou analgezii, normotonii a normotermii. Proto se femorální katétr používá k léčbě bolesti již před operací. Navíc se podle potřeby zlepšuje plicní situace pomocí kyslíku. Kardiovaskulární situace je hodnocena a optimalizována pomocí rozšířeného hemodynamického monitorování před i po operaci. V případě potřeby je výživa pacientů doplňována vysoce kalorickými nápoji.

Primárním společným cílem je výskyt pooperačních komplikací. Patří sem kardiovaskulární, cerebrovaskulární, plicní, renální a chirurgické komplikace. Sekundárními cílovými parametry jsou mortalita, délka pobytu v nemocnici a doba intenzivní péče. Cílem studie je snížit pravděpodobnost alespoň jedné pooperační komplikace z 50 % na 25 % (α=0,05 a 1-β=0,80). Za tímto účelem by do studie muselo být zahrnuto 132 pacientů.

Všechny účastníky je třeba po roce od operace telefonicky kontaktovat a zjistit jejich zdravotní stav.