Multimodalne podejście do poprawy wyników leczenia pacjentów ze złamaniem bliższej części kości udowej (FEMO)

Złamania szyjki kości udowej stanowią wyzwanie zarówno społeczne, jak i ekonomiczne. Roczna śmiertelność chorych chorych wynosi 33%, przy czym główną przyczyną są powikłania sercowo-naczyniowe. Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy multimodalna interwencja okołooperacyjna może poprawić wyniki tych pacjentów.

Planujemy przeprowadzić prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Należy uwzględnić pacjentów w wieku powyżej 60 lat ze złamaniami bliższej części kości udowej (złamania szyjki kości udowej lub złamania przezkrętarzowe kości udowej). Są one podzielone na dwie grupy, K i M. Znieczulenie ogólne jest stosowane w obu grupach. W grupie K zastosowana zostanie powszechnie stosowana terapia, natomiast w grupie M zintensyfikowana opieka okołooperacyjna. Celem jest zapewnienie wystarczającej analgezji, normotonii i normotermii. Dlatego cewnik udowy jest stosowany do leczenia bólu już przed operacją. Ponadto sytuacja płucna jest poprawiana za pomocą tlenu w razie potrzeby. Sytuacja sercowo-naczyniowa jest oceniana i optymalizowana za pomocą rozszerzonego monitorowania hemodynamicznego zarówno przed, jak i po operacji. W razie potrzeby żywienie pacjentów uzupełniane jest wysokokalorycznymi napojami.

Głównym wspólnym punktem końcowym jest pojawienie się powikłań pooperacyjnych. Należą do nich powikłania sercowo-naczyniowe, mózgowo-naczyniowe, płucne, nerkowe i chirurgiczne. Drugorzędowymi punktami końcowymi są śmiertelność, czas pobytu w szpitalu i czas trwania intensywnej terapii. Celem pracy jest zmniejszenie prawdopodobieństwa wystąpienia przynajmniej jednego powikłania pooperacyjnego z 50% do 25% (α=0,05 i 1-β=0,80). W tym celu do badania należałoby włączyć 132 pacjentów.

Ze wszystkimi uczestnikami należy skontaktować się telefonicznie po roku od zabiegu i ustalić ich stan zdrowia.