Abordagem multimodal para melhorar o resultado de pacientes com fratura proximal do fêmur (FEMO)

As fraturas do colo do fêmur constituem um desafio social e econômico. A mortalidade em um ano dos pacientes afetados chega a 33%, sendo as complicações cardiovasculares as principais contribuintes. É um objetivo do presente estudo investigar se uma intervenção perioperatória multimodal pode melhorar o resultado desses pacientes.

Planejamos realizar um estudo clínico controlado randomizado prospectivo. Pacientes com idade acima de 60 anos e fraturas proximais do fêmur (fraturas do colo do fêmur ou fraturas pertrocantéricas do fêmur) devem ser incluídos. Estes são divididos em dois grupos, K e M. A anestesia geral é aplicada a ambos os grupos. No grupo K será aplicada uma terapia comumente utilizada, enquanto no grupo M serão realizados cuidados perioperatórios intensificados. Os objetivos são fornecer analgesia, normotonia e normotermia suficientes. Assim, um cateter femoral é aplicado para terapia da dor já no pré-operatório. Além disso, a situação pulmonar é melhorada por meio de oxigênio conforme necessário. A situação cardiovascular é avaliada e otimizada por meio de monitoração hemodinâmica ampliada tanto no pré quanto no pós-operatório. Se necessário, a nutrição dos pacientes é complementada com bebidas altamente calóricas.

Um endpoint primário comum é o aparecimento de complicações pós-operatórias. Estas incluem complicações cardiovasculares, cerebrovasculares, pulmonares, renais e cirúrgicas. Os desfechos secundários são mortalidade, duração da internação e duração da terapia intensiva. O objetivo do estudo é reduzir a probabilidade de pelo menos uma complicação pós-operatória de 50% para 25% (α=0,05 e 1-β=0,80). Para tanto, 132 pacientes teriam que ser incluídos no estudo.

Todos os participantes serão contatados por telefone um ano após a cirurgia e sua situação de saúde será determinada.