Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi vs eksponering in vivo i behandling av panikklidelse med agorafobi

9. april 2024 oppdatert av: Dr. Tobias Teismann, Ruhr University of Bochum
Panikklidelse med agorafobi er en utbredt og en av de mest handikappende angstlidelsene. Selv om effekten av psykologisk behandling for panikklidelse med agorafobi har vært gjenstand for mye forskning, har studier som sammenligner kognitiv atferdsterapi og eksponering in vivo regelmessig blitt underkjent for å oppdage små til moderate forskjeller. Derfor er hovedformålet med denne studien å undersøke om kombinasjonen av kognitive teknikker med eksponering in vivo er overlegen effekten av eksponering alene for pasienter med moderat til alvorlig agorafobi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Angstlidelser er den vanligste gruppen av psykiske lidelser, med livstidsprevalensestimater som varierer mellom 10-30 % (Kessler et al 2007). De er en økonomisk belastning for samfunnet og den sjette største årsaken til funksjonshemming globalt (Baxter et al 2014; Fineberg et al 2013). Å lide av en angstlidelse er plagsomt, med berørte individer som rapporterer uheldige effekter på livskvalitet som kan sammenlignes med de som lider av alvorlig depressiv lidelse, og som overskrider befolkningens norm (Mendlowicz og Stein 2000). Panikklidelse med agorafobi er spesielt utbredt og en av de mest handikappende angstlidelsene.

Selv om effekten av psykologisk behandling for panikklidelse med agorafobi har vært gjenstand for mye forskning (Sanchez-Meca, Rosa-Alcazar, Marin-Martinez & Gomez-Conesa, 2010), sammenligner studier som sammenligner kognitiv atferdsterapi og eksponering i vivo har regelmessig vært underkraftig for å oppdage små til moderate forskjeller.

Derfor er hovedformålet med denne studien å undersøke om kombinasjonen av kognitive teknikker med eksponering in vivo er overlegen effekten av eksponering alene for pasienter med moderat til alvorlig agorafobi. Deltakere som lider av panikklidelse, agorafobi får eksponeringsbasert behandling med elementer av kognitiv restrukturering (CBT-gruppe) eller uten slike elementer (eksponeringsgruppe) levert i henhold til behandlingsmanualer og i individuelle økter med maksimalt 30 økter á 50 minutter . Begge behandlingene dekker psykoedukasjon om arten av angst og panikk, interoceptive og intensiverte situasjonseksponeringsøvelser. I CBT-gruppen er identifisering og korrigering av maladaptive tanker om angst og dens konsekvenser også en del av behandlingspakken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NRW
      • Bochum, NRW, Tyskland, 44787
        • Zentrum für Psychotherapie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av panikklidelse med agorafobi av utdannet kliniker ved hjelp av et strukturert intervju
  • Angstlidelsen anses å være pasientens aktuelle hovedproblem
  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Pasienten har sagt ja til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

- Diagnose av bipolar lidelse, psykotisk lidelse, alkohol/rusmisbruk eller avhengighet (i løpet av de siste 3 månedene), fremtredende risiko for selvskading, organisk psykisk lidelse; samtidig psykoterapeutisk eller psykofarmakologisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi
  1. Identifikasjon av kroppslige sansninger, kognisjoner og sikkerhetsatferd som er karakteristisk for den enkelte pasient
  2. Modifisering av dysfunksjonelle oppfatninger og antakelser ved bruk av sokratiske spørsmål og atferdseksperimenter
  3. Eksponering in vivo
  4. Forebygging av tilbakefall
Behandlingen dekker psykoedukasjon om angst og panikks natur, interoceptive og intensiverte situasjonseksponeringsøvelser samt identifisering og korrigering av maladaptive tanker om angst og dens konsekvenser.
Aktiv komparator: Eksponering in vivo
  1. Utarbeidelse av en kort atferdsanalyse av den enkelte sak og konstruksjon av et hierarki av relevante (interne og eksterne) fobiske situasjoner
  2. Eksponering med indre stimuli
  3. Eksponering med ytre stimuli
  4. Forebygging av tilbakefall

Merknad: I denne tilstanden er det ikke noe aktivt arbeid med pasientens katastrofale erkjennelser

Behandlingen dekker psykoedukasjon om angst og panikk, interoceptive og intensiverte situasjonseksponeringsøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring (fra baseline) i mobilitetsinventaret
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder etter behandling
Unngåelsesatferd
0, 6, 12 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring (fra baseline) i en atferdstilnærmingstest
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder etter behandling
Deltakerne bes gå opp et høyt og smalt kirketårn. Testen gir antall etasjer (0-10) pasienten oppnår, og registrerer det opplevde angstnivået (0-100).
0, 6, 12 måneder etter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring (fra baseline) i intervjuplanen for angstlidelse
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder etter behandling
Remisjonsstatus
0, 6, 12 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tobias Teismann, Dr., Ruhr-Universität Bochum

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2012

Først lagt ut (Antatt)

7. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelig på forespørsel fra august 2021

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere innen angstlidelser, metaanalyse, kontakt: tobias Teismann

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere