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Thérapie cognitivo-comportementale vs exposition in vivo dans le traitement du trouble panique avec agoraphobie

9 avril 2024 mis à jour par: Dr. Tobias Teismann, Ruhr University of Bochum
Le trouble panique avec agoraphobie est un trouble anxieux répandu et l'un des plus handicapants. Bien que l'efficacité du traitement psychologique du trouble panique avec agoraphobie ait fait l'objet de nombreuses recherches, les études comparant la thérapie cognitivo-comportementale et l'exposition in vivo ont régulièrement été insuffisantes pour détecter des différences faibles à modérées. Par conséquent, l'objectif principal de la présente étude est d'étudier si la combinaison de techniques cognitives avec l'exposition in vivo est supérieure aux effets de l'exposition seule pour les patients souffrant d'agoraphobie modérée à sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles anxieux sont le groupe le plus courant de maladies mentales, avec des estimations de prévalence au cours de la vie allant de 10 à 30 % (Kessler et al 2007). Ils constituent un fardeau économique pour la société et la sixième cause d'invalidité dans le monde (Baxter et al 2014 ; Fineberg et al 2013). Souffrir d'un trouble anxieux est pénible, les personnes concernées signalant des effets néfastes sur la qualité de vie comparables à ceux des personnes souffrant d'un trouble dépressif majeur et dépassant la norme de la population (Mendlowicz et Stein 2000). Le trouble panique avec agoraphobie est particulièrement répandu et fait partie des troubles anxieux les plus handicapants.

Bien que l'efficacité du traitement psychologique du trouble panique avec agoraphobie ait fait l'objet de nombreuses recherches (Sanchez-Meca, Rosa-Alcazar, Marin-Martinez & Gomez-Conesa, 2010), des études comparant thérapie cognitivo-comportementale et exposition dans vivo ont régulièrement été sous-alimentés pour détecter des différences faibles à modérées.

Par conséquent, l'objectif principal de la présente étude est d'étudier si la combinaison de techniques cognitives avec l'exposition in vivo est supérieure aux effets de l'exposition seule pour les patients souffrant d'agoraphobie modérée à sévère. Les participants souffrant de trouble panique, d'agoraphobie reçoivent un traitement basé sur l'exposition avec des éléments de restructuration cognitive (groupe TCC) ou sans de tels éléments (groupe exposition uniquement) délivré conformément aux manuels de traitement et en séances individuelles avec un maximum de 30 séances á 50 minutes . Les deux traitements couvrent la psychoéducation sur la nature de l'anxiété et de la panique, des exercices intéroceptifs et intensifiés d'exposition situationnelle. Dans le groupe TCC, l'identification et la correction des pensées inadaptées concernant l'anxiété et ses conséquences font en outre partie du programme de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • NRW
      • Bochum, NRW, Allemagne, 44787
        • Zentrum für Psychotherapie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de trouble panique avec agoraphobie par un clinicien formé à l'aide d'un entretien structuré
  • Le trouble anxieux est considéré comme le principal problème actuel du patient
  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Le patient a accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

- Diagnostic de trouble bipolaire, trouble psychotique, abus d'alcool/substances ou dépendance (au cours des 3 derniers mois), risque important d'automutilation, trouble mental organique ; traitement psychothérapeutique ou psychopharmacologique concomitant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale
  1. Identification des sensations corporelles, des cognitions et des comportements de sécurité caractéristiques de chaque patient
  2. Modification de croyances et d'hypothèses dysfonctionnelles à l'aide de questionnements socratiques et d'expériences comportementales
  3. Exposition in-vivo
  4. Prévention de la rechute
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
Le traitement comprend une psychoéducation sur la nature de l'anxiété et de la panique, des exercices intéroceptifs et intensifs d'exposition situationnelle ainsi que l'identification et la correction des pensées inadaptées sur l'anxiété et ses conséquences.
Comparateur actif: Exposition in-vivo
  1. Préparation d'une brève analyse comportementale du cas individuel et construction d'une hiérarchie des situations phobiques pertinentes (internes et externes)
  2. Exposition avec des stimuli internes
  3. Exposition à des stimuli externes
  4. Prévention de la rechute

Remarque : Dans cet état, il n'y a pas de travail actif avec les cognitions catastrophiques du patient
Comportemental: Exposition in-vivo
Le traitement comprend une psychoéducation sur la nature de l'anxiété et de la panique, des exercices intéroceptifs et intensifs d'exposition situationnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement (par rapport au niveau de référence) dans l'inventaire de la mobilité
Délai: 0, 6, 12 mois après le traitement
Comportement d'évitement
0, 6, 12 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement (par rapport au départ) dans un test d'approche comportementale
Délai: 0, 6, 12 mois après le traitement
Les participants sont invités à monter dans un clocher haut et étroit. Le test donne le nombre d'étages (0-10) que le patient atteint, en enregistrant le niveau d'anxiété ressenti (0-100).
0, 6, 12 mois après le traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement (par rapport au départ) dans le calendrier des entretiens sur le trouble anxieux
Délai: 0, 6, 12 mois après le traitement
Statut de rémission
0, 6, 12 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruhr University of Bochum

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tobias Teismann, Dr., Ruhr-Universität Bochum

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2012

Première publication (Estimé)

7 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BoSPmA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande.

Délai de partage IPD

Disponible sur demande à partir d'août 2021

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs dans le domaine des troubles anxieux, méta-analyse, contact : tobias Teismann

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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