Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní behaviorální terapie versus expozice in vivo při léčbě panické poruchy s agorafobií

9. dubna 2024 aktualizováno: Dr. Tobias Teismann, Ruhr University of Bochum
Panická porucha s agorafobií je převládající a jednou z nejvíce znevýhodňujících úzkostných poruch. Ačkoli účinnost psychologické léčby panické poruchy s agorafobií byla předmětem velkého množství výzkumu, studie srovnávající kognitivně-behaviorální terapii a expozici in vivo byly pravidelně nedostatečné, aby detekovaly malé až střední rozdíly. Primárním účelem této studie je tedy prozkoumat, zda je kombinace kognitivních technik s expozicí in vivo lepší než účinky samotné expozice u pacientů se středně těžkou až těžkou agorafobií.

Přehled studie

Detailní popis

Úzkostné poruchy jsou nejběžnější skupinou duševních onemocnění s odhady celoživotní prevalence v rozmezí 10–30 % (Kessler et al 2007). Představují ekonomickou zátěž pro společnost a celosvětově šestou největší příčinu invalidity (Baxter et al 2014; Fineberg et al 2013). Trpět úzkostnou poruchou je znepokojivé, postižení jedinci uvádějí nepříznivé účinky na kvalitu života srovnatelné s těmi, kdo trpí velkou depresivní poruchou, a přesahují populační normu (Mendlowicz a Stein 2000). Panická porucha s agorafobií je zvláště rozšířená a jedna z nejvíce handicapujících úzkostných poruch.

Přestože účinnost psychologické léčby panické poruchy s agorafobií byla předmětem velkého množství výzkumů (Sanchez-Meca, Rosa-Alcazar, Marin-Martinez & Gomez-Conesa, 2010), studie porovnávající kognitivně-behaviorální terapii a expozici v vivo byly pravidelně nedostatečně schopné detekovat malé až střední rozdíly.

Primárním účelem této studie je tedy prozkoumat, zda je kombinace kognitivních technik s expozicí in vivo lepší než účinky samotné expozice u pacientů se středně těžkou až těžkou agorafobií. Účastníci trpící panickou poruchou, agorafobií absolvují léčbu založenou na expozici s prvky kognitivní restrukturalizace (skupina CBT) nebo bez těchto prvků (skupina pouze s expozicí) poskytovanou podle léčebných příruček a v jednotlivých sezeních s maximálně 30 sezeními á 50 minut . Obě léčby zahrnují psychoedukaci o povaze úzkosti a paniky, interoceptivní a intenzivnější situační expoziční cvičení. Ve skupině CBT je identifikace a korekce maladaptivních myšlenek na úzkost a její důsledky dále součástí léčebného balíčku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • NRW
      • Bochum, NRW, Německo, 44787
        • Zentrum für Psychotherapie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika panické poruchy s agorafobií vyškoleným lékařem pomocí strukturovaného rozhovoru
  • Úzkostná porucha je považována za hlavní aktuální problém pacienta
  • Věk od 18 do 65 let
  • Pacient souhlasil s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

- Diagnóza bipolární poruchy, psychotické poruchy, zneužívání alkoholu / návykových látek nebo závislosti (během posledních 3 měsíců), výrazné riziko sebepoškozování, organická duševní porucha; souběžná psychoterapeutická nebo psychofarmakologická léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kognitivně behaviorální terapie
  1. Identifikace tělesných pocitů, kognitivních funkcí a chování v oblasti bezpečí, které jsou charakteristické pro jednotlivého pacienta
  2. Modifikace dysfunkčních přesvědčení a předpokladů pomocí sokratovského dotazování a behaviorálních experimentů
  3. Expozice in vivo
  4. Prevence relapsu
Léčba zahrnuje psychoedukaci o povaze úzkosti a paniky, interoceptivní a intenzivnější situační expoziční cvičení, jakož i identifikaci a nápravu maladaptivních myšlenek na úzkost a její důsledky.
Aktivní komparátor: Expozice in vivo
  1. Příprava stručné analýzy chování jednotlivého případu a sestavení hierarchie relevantních (vnitřních a vnějších) fobických situací
  2. Expozice vnitřními podněty
  3. Expozice s vnějšími podněty
  4. Prevence relapsu

Poznámka: V tomto stavu nedochází k aktivní práci s pacientovými katastrofickými kognicemi

Léčba zahrnuje psychoedukaci o povaze úzkosti a paniky, interoceptivní a intenzivnější situační expoziční cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna (od výchozího stavu) v inventáři mobility
Časové okno: 0, 6, 12 měsíců po léčbě
Vyhýbavé chování
0, 6, 12 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna (od základní linie) v testu chování
Časové okno: 0, 6, 12 měsíců po léčbě
Účastníci jsou požádáni, aby vystoupili na vysokou a úzkou kostelní věž. Test poskytuje počet pater (0-10), kterých pacient dosáhne, přičemž zaznamenává úroveň prožívané úzkosti (0-100).
0, 6, 12 měsíců po léčbě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte (od výchozího stavu) v rozvrhu pohovorů s úzkostnou poruchou
Časové okno: 0, 6, 12 měsíců po léčbě
Stav remise
0, 6, 12 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tobias Teismann, Dr., Ruhr-Universität Bochum

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BoSPmA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na vyžádání.

Časový rámec sdílení IPD

K dispozici na vyžádání od srpna 2021

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci v oblasti úzkostných poruch, metaanalýza, kontakt: tobias Teismann

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

3
Předplatit