- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01680237
Когнитивно-поведенческая терапия против воздействия in vivo при лечении панического расстройства с агорафобией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тревожные расстройства являются наиболее распространенной группой психических заболеваний, распространенность которых в течение жизни оценивается в пределах 10-30% (Kessler et al 2007). Они ложатся экономическим бременем на общество и являются шестой по значимости причиной инвалидности в мире (Baxter et al 2014; Fineberg et al 2013). Страдание от тревожного расстройства вызывает тревогу, поскольку пострадавшие сообщают о неблагоприятном влиянии на качество жизни, сравнимом с таковым у людей, страдающих большим депрессивным расстройством, и превышают популяционную норму (Mendlowicz and Stein, 2000). Паническое расстройство с агорафобией особенно распространено и является одним из наиболее инвалидизирующих тревожных расстройств.
Хотя эффективность психологического лечения панического расстройства с агорафобией была предметом большого количества исследований (Sanchez-Meca, Rosa-Alcazar, Marin-Martinez & Gomez-Conesa, 2010), исследования, сравнивающие когнитивно-поведенческую терапию и экспозицию в vivo регулярно были недостаточны для обнаружения различий от небольших до умеренных.
Таким образом, основная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы выяснить, превосходит ли сочетание когнитивных методов с воздействием in vivo эффекты воздействия только на пациентов с агорафобией от умеренной до тяжелой степени. Участники, страдающие паническим расстройством, агорафобией, получают экспозиционную терапию с элементами когнитивной реструктуризации (КПТ-группа) или без таких элементов (группа «Только экспозиция») в соответствии с руководствами по лечению и в виде индивидуальных сеансов максимум 30 сеансов по 50 минут. . Оба метода лечения охватывают психообразование о природе тревоги и паники, интероцептивные упражнения и упражнения по интенсивному ситуационному воздействию. Кроме того, в группе когнитивно-поведенческой терапии выявление и коррекция неадекватных мыслей о тревоге и ее последствиях является частью лечебного пакета.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Германия, 44787
- Zentrum für Psychotherapie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика панического расстройства с агорафобией обученным врачом с использованием структурированного интервью
- Тревожное расстройство считается основной текущей проблемой пациента.
- Возраст от 18 до 65 лет
- Пациент дал согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Диагноз биполярного расстройства, психотического расстройства, злоупотребления алкоголем/наркотиками или зависимости (в течение последних 3 месяцев), выраженный риск членовредительства, органического психического расстройства; параллельное психотерапевтическое или психофармакологическое лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия
|
Лечение включает в себя психообразование о природе тревоги и паники, интероцептивные и усиленные ситуационные упражнения, а также выявление и коррекцию дезадаптивных мыслей о тревоге и ее последствиях.
|
Активный компаратор: Воздействие in-vivo
Примечание: В этом состоянии нет активной работы с катастрофическими когнициями пациента. |
Лечение включает в себя психообразование о природе тревоги и паники, интероцептивные упражнения и упражнения по интенсивному ситуационному воздействию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение (по сравнению с базовым уровнем) в инвентаризации мобильности
Временное ограничение: 0, 6, 12 мес после лечения
|
Избегающее поведение
|
0, 6, 12 мес после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение (от исходного уровня) в тесте поведенческого подхода
Временное ограничение: 0, 6, 12 мес после лечения
|
Участников просят подняться на высокую и узкую церковную башню.
Тест дает количество этажей (0-10), которых достигает пациент, регистрируя уровень переживаемой тревоги (0-100).
|
0, 6, 12 мес после лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение (по сравнению с исходным уровнем) в расписании интервью по поводу тревожного расстройства
Временное ограничение: 0, 6, 12 мес после лечения
|
Статус ремиссии
|
0, 6, 12 мес после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tobias Teismann, Dr., Ruhr-Universität Bochum
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sanchez-Meca J, Rosa-Alcazar AI, Marin-Martinez F, Gomez-Conesa A. Psychological treatment of panic disorder with or without agoraphobia: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2010 Feb;30(1):37-50. doi: 10.1016/j.cpr.2009.08.011. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):815-7.
- Kessler RC, Angermeyer M, Anthony JC, DE Graaf R, Demyttenaere K, Gasquet I, DE Girolamo G, Gluzman S, Gureje O, Haro JM, Kawakami N, Karam A, Levinson D, Medina Mora ME, Oakley Browne MA, Posada-Villa J, Stein DJ, Adley Tsang CH, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Heeringa S, Pennell BE, Berglund P, Gruber MJ, Petukhova M, Chatterji S, Ustun TB. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of mental disorders in the World Health Organization's World Mental Health Survey Initiative. World Psychiatry. 2007 Oct;6(3):168-76.
- Baxter AJ, Vos T, Scott KM, Ferrari AJ, Whiteford HA. The global burden of anxiety disorders in 2010. Psychol Med. 2014 Aug;44(11):2363-74. doi: 10.1017/S0033291713003243. Epub 2014 Jan 22.
- Fineberg NA, Haddad PM, Carpenter L, Gannon B, Sharpe R, Young AH, Joyce E, Rowe J, Wellsted D, Nutt DJ, Sahakian BJ. The size, burden and cost of disorders of the brain in the UK. J Psychopharmacol. 2013 Sep;27(9):761-70. doi: 10.1177/0269881113495118. Epub 2013 Jul 24.
- Mendlowicz MV, Stein MB. Quality of life in individuals with anxiety disorders. Am J Psychiatry. 2000 May;157(5):669-82. doi: 10.1176/appi.ajp.157.5.669.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BoSPmA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiАктивный, не рекрутирующий
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай