Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия против воздействия in vivo при лечении панического расстройства с агорафобией

9 апреля 2024 г. обновлено: Dr. Tobias Teismann, Ruhr University of Bochum
Паническое расстройство с агорафобией является распространенным и одним из наиболее инвалидизирующих тревожных расстройств. Хотя эффективность психологического лечения панического расстройства с агорафобией была предметом большого количества исследований, исследования, сравнивающие когнитивно-поведенческую терапию и экспозицию in vivo, регулярно оказывались недостаточными для выявления различий от небольших до умеренных. Таким образом, основная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы выяснить, превосходит ли сочетание когнитивных методов с воздействием in vivo эффекты воздействия только на пациентов с агорафобией от умеренной до тяжелой степени.

Обзор исследования

Подробное описание

Тревожные расстройства являются наиболее распространенной группой психических заболеваний, распространенность которых в течение жизни оценивается в пределах 10-30% (Kessler et al 2007). Они ложатся экономическим бременем на общество и являются шестой по значимости причиной инвалидности в мире (Baxter et al 2014; Fineberg et al 2013). Страдание от тревожного расстройства вызывает тревогу, поскольку пострадавшие сообщают о неблагоприятном влиянии на качество жизни, сравнимом с таковым у людей, страдающих большим депрессивным расстройством, и превышают популяционную норму (Mendlowicz and Stein, 2000). Паническое расстройство с агорафобией особенно распространено и является одним из наиболее инвалидизирующих тревожных расстройств.

Хотя эффективность психологического лечения панического расстройства с агорафобией была предметом большого количества исследований (Sanchez-Meca, Rosa-Alcazar, Marin-Martinez & Gomez-Conesa, 2010), исследования, сравнивающие когнитивно-поведенческую терапию и экспозицию в vivo регулярно были недостаточны для обнаружения различий от небольших до умеренных.

Таким образом, основная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы выяснить, превосходит ли сочетание когнитивных методов с воздействием in vivo эффекты воздействия только на пациентов с агорафобией от умеренной до тяжелой степени. Участники, страдающие паническим расстройством, агорафобией, получают экспозиционную терапию с элементами когнитивной реструктуризации (КПТ-группа) или без таких элементов (группа «Только экспозиция») в соответствии с руководствами по лечению и в виде индивидуальных сеансов максимум 30 сеансов по 50 минут. . Оба метода лечения охватывают психообразование о природе тревоги и паники, интероцептивные упражнения и упражнения по интенсивному ситуационному воздействию. Кроме того, в группе когнитивно-поведенческой терапии выявление и коррекция неадекватных мыслей о тревоге и ее последствиях является частью лечебного пакета.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • NRW
      • Bochum, NRW, Германия, 44787
        • Zentrum für Psychotherapie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика панического расстройства с агорафобией обученным врачом с использованием структурированного интервью
  • Тревожное расстройство считается основной текущей проблемой пациента.
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Пациент дал согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

- Диагноз биполярного расстройства, психотического расстройства, злоупотребления алкоголем/наркотиками или зависимости (в течение последних 3 месяцев), выраженный риск членовредительства, органического психического расстройства; параллельное психотерапевтическое или психофармакологическое лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия
  1. Идентификация телесных ощущений, познаний и безопасного поведения, характерных для отдельного пациента.
  2. Модификация дисфункциональных убеждений и предположений с помощью сократовского опроса и поведенческих экспериментов
  3. Воздействие in-vivo
  4. Профилактика рецидивов
Лечение включает в себя психообразование о природе тревоги и паники, интероцептивные и усиленные ситуационные упражнения, а также выявление и коррекцию дезадаптивных мыслей о тревоге и ее последствиях.
Активный компаратор: Воздействие in-vivo
  1. Подготовка краткого поведенческого анализа индивидуального случая и построение иерархии релевантных (внутренних и внешних) фобических ситуаций
  2. Воздействие внутренними раздражителями
  3. Воздействие внешних раздражителей
  4. Профилактика рецидивов

Примечание: В этом состоянии нет активной работы с катастрофическими когнициями пациента.

Лечение включает в себя психообразование о природе тревоги и паники, интероцептивные упражнения и упражнения по интенсивному ситуационному воздействию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение (по сравнению с базовым уровнем) в инвентаризации мобильности
Временное ограничение: 0, 6, 12 мес после лечения
Избегающее поведение
0, 6, 12 мес после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение (от исходного уровня) в тесте поведенческого подхода
Временное ограничение: 0, 6, 12 мес после лечения
Участников просят подняться на высокую и узкую церковную башню. Тест дает количество этажей (0-10), которых достигает пациент, регистрируя уровень переживаемой тревоги (0-100).
0, 6, 12 мес после лечения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение (по сравнению с исходным уровнем) в расписании интервью по поводу тревожного расстройства
Временное ограничение: 0, 6, 12 мес после лечения
Статус ремиссии
0, 6, 12 мес после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tobias Teismann, Dr., Ruhr-Universität Bochum

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по запросу.

Сроки обмена IPD

Доступно по запросу с августа 2021 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи в области тревожных расстройств, метаанализ, контактное лицо: Тобиас Тейсманн

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Подписаться