- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01680237
Kognitiv adfærdsterapi vs eksponering in vivo i behandling af panikangst med agorafobi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Angstlidelser er den mest almindelige gruppe af psykiske sygdomme, med livstidsprævalensestimater på mellem 10-30 % (Kessler et al 2007). De er en økonomisk belastning for samfundet og den sjettestørste årsag til handicap globalt (Baxter et al 2014; Fineberg et al 2013). At lide af en angstlidelse er foruroligende, idet berørte individer rapporterer negative virkninger på livskvaliteten sammenlignelige med dem, der lider af svær depressiv lidelse, og som overstiger befolkningsnormen (Mendlowicz og Stein 2000). Panikangst med agorafobi er særligt udbredt og en af de mest handicappede angstlidelser.
Selvom effekten af psykologisk behandling for panikangst med agorafobi har været genstand for en del forskning (Sanchez-Meca, Rosa-Alcazar, Marin-Martinez & Gomez-Conesa, 2010), sammenligner undersøgelser, der sammenligner kognitiv adfærdsterapi og eksponering i vivo har jævnligt været underbelastet til at opdage små til moderate forskelle.
Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at undersøge, om kombinationen af kognitive teknikker med eksponering in vivo er overlegen i forhold til virkningerne af eksponering alene for patienter med moderat til svær agorafobi. Deltagere, der lider af panikangst, agorafobi modtager eksponeringsbaseret behandling med elementer af kognitiv omstrukturering (CBT-gruppe) eller uden sådanne elementer (eksponeringsgruppe) leveret i henhold til behandlingsmanualer og i individuelle sessioner med maksimalt 30 sessioner á 50 minutter . Begge behandlinger dækker psykoedukation om karakteren af angst og panik, interoceptive og intensiverede situationsbestemte eksponeringsøvelser. I CBT-gruppen er identifikation og korrektion af maladaptive tanker om angst og dens konsekvenser endvidere en del af behandlingspakken.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tobias Teismann, Dr.
- Telefonnummer: 0049-234-3227787
- E-mail: tobias.teismann@rub.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Juergen Margraf, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0049-234-3223169
- E-mail: juergen.margraf@rub.de
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Tyskland, 44787
- Zentrum für Psychotherapie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af panikangst med agorafobi af uddannet kliniker ved hjælp af et struktureret interview
- Angstlidelsen anses for at være patientens aktuelle aktuelle problem
- Alder mellem 18 og 65 år
- Patienten har sagt ja til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af bipolar lidelse, psykotisk lidelse, alkohol/stofmisbrug eller afhængighed (inden for de seneste 3 måneder), fremtrædende risiko for selvskade, organisk psykisk lidelse; samtidig psykoterapeutisk eller psykofarmakologisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi
|
Behandlingen omfatter psykoedukation om karakteren af angst og panik, interoceptive og intensiverede situationsbestemte eksponeringsøvelser samt identifikation og korrektion af utilpassede tanker om angst og dens konsekvenser.
|
Aktiv komparator: Eksponering in vivo
Bemærkning: I denne tilstand arbejdes der ikke aktivt med patientens katastrofale erkendelser |
Behandlingen omfatter psykoedukation om karakteren af angst og panik, interoceptive og intensiverede situationsbestemte eksponeringsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring (fra baseline) i mobilitetsopgørelsen
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder efter behandling
|
Undgåelsesadfærd
|
0, 6, 12 måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring (fra baseline) i en adfærdsmæssig tilgangstest
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder efter behandling
|
Deltagerne bedes gå op i et højt og smalt kirketårn.
Testen giver det antal etager (0-10), som patienten opnår, og registrerer det oplevede angstniveau (0-100).
|
0, 6, 12 måneder efter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring (fra baseline) i Anxiety Disorder Interview Schedule
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder efter behandling
|
Eftergivelsesstatus
|
0, 6, 12 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tobias Teismann, Dr., Ruhr-Universität Bochum
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sanchez-Meca J, Rosa-Alcazar AI, Marin-Martinez F, Gomez-Conesa A. Psychological treatment of panic disorder with or without agoraphobia: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2010 Feb;30(1):37-50. doi: 10.1016/j.cpr.2009.08.011. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):815-7.
- Kessler RC, Angermeyer M, Anthony JC, DE Graaf R, Demyttenaere K, Gasquet I, DE Girolamo G, Gluzman S, Gureje O, Haro JM, Kawakami N, Karam A, Levinson D, Medina Mora ME, Oakley Browne MA, Posada-Villa J, Stein DJ, Adley Tsang CH, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Heeringa S, Pennell BE, Berglund P, Gruber MJ, Petukhova M, Chatterji S, Ustun TB. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of mental disorders in the World Health Organization's World Mental Health Survey Initiative. World Psychiatry. 2007 Oct;6(3):168-76.
- Baxter AJ, Vos T, Scott KM, Ferrari AJ, Whiteford HA. The global burden of anxiety disorders in 2010. Psychol Med. 2014 Aug;44(11):2363-74. doi: 10.1017/S0033291713003243. Epub 2014 Jan 22.
- Fineberg NA, Haddad PM, Carpenter L, Gannon B, Sharpe R, Young AH, Joyce E, Rowe J, Wellsted D, Nutt DJ, Sahakian BJ. The size, burden and cost of disorders of the brain in the UK. J Psychopharmacol. 2013 Sep;27(9):761-70. doi: 10.1177/0269881113495118. Epub 2013 Jul 24.
- Mendlowicz MV, Stein MB. Quality of life in individuals with anxiety disorders. Am J Psychiatry. 2000 May;157(5):669-82. doi: 10.1176/appi.ajp.157.5.669.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BoSPmA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse hos børn | Børns adfærdsforstyrrelser | Teenagers adfærdEgypten
-
Ohio UniversityTilmelding efter invitation
-
University of VictoriaAfsluttetFysisk aktivitet | SundhedsfremmeCanada
-
Allurion TechnologiesAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringBørns adfærdsproblemer | Børns forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Peer Support | Udfordrende adfærd | Forældre Barns forhold | Positivt forældreskab | Uddannelse i forældreledelseForenede Stater
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbageLungesygdom, kronisk obstruktiv
-
Centre for Addiction and Mental HealthTrukket tilbageVrede | Spil, patologisk
-
Hospices Civils de LyonRekruttering