Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi vs eksponering in vivo i behandling af panikangst med agorafobi

9. april 2024 opdateret af: Dr. Tobias Teismann, Ruhr University of Bochum
Panikangst med agorafobi er en udbredt og en af ​​de mest handicappede angstlidelser. Selvom effektiviteten af ​​psykologisk behandling for panikangst med agorafobi har været genstand for en hel del forskning, har undersøgelser, der sammenligner kognitiv adfærdsterapi og eksponering in vivo, regelmæssigt været underpowered til at opdage små til moderate forskelle. Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at undersøge, om kombinationen af ​​kognitive teknikker med eksponering in vivo er overlegen i forhold til virkningerne af eksponering alene for patienter med moderat til svær agorafobi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Angstlidelser er den mest almindelige gruppe af psykiske sygdomme, med livstidsprævalensestimater på mellem 10-30 % (Kessler et al 2007). De er en økonomisk belastning for samfundet og den sjettestørste årsag til handicap globalt (Baxter et al 2014; Fineberg et al 2013). At lide af en angstlidelse er foruroligende, idet berørte individer rapporterer negative virkninger på livskvaliteten sammenlignelige med dem, der lider af svær depressiv lidelse, og som overstiger befolkningsnormen (Mendlowicz og Stein 2000). Panikangst med agorafobi er særligt udbredt og en af ​​de mest handicappede angstlidelser.

Selvom effekten af ​​psykologisk behandling for panikangst med agorafobi har været genstand for en del forskning (Sanchez-Meca, Rosa-Alcazar, Marin-Martinez & Gomez-Conesa, 2010), sammenligner undersøgelser, der sammenligner kognitiv adfærdsterapi og eksponering i vivo har jævnligt været underbelastet til at opdage små til moderate forskelle.

Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at undersøge, om kombinationen af ​​kognitive teknikker med eksponering in vivo er overlegen i forhold til virkningerne af eksponering alene for patienter med moderat til svær agorafobi. Deltagere, der lider af panikangst, agorafobi modtager eksponeringsbaseret behandling med elementer af kognitiv omstrukturering (CBT-gruppe) eller uden sådanne elementer (eksponeringsgruppe) leveret i henhold til behandlingsmanualer og i individuelle sessioner med maksimalt 30 sessioner á 50 minutter . Begge behandlinger dækker psykoedukation om karakteren af ​​angst og panik, interoceptive og intensiverede situationsbestemte eksponeringsøvelser. I CBT-gruppen er identifikation og korrektion af maladaptive tanker om angst og dens konsekvenser endvidere en del af behandlingspakken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • NRW
      • Bochum, NRW, Tyskland, 44787
        • Zentrum für Psychotherapie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af panikangst med agorafobi af uddannet kliniker ved hjælp af et struktureret interview
  • Angstlidelsen anses for at være patientens aktuelle aktuelle problem
  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Patienten har sagt ja til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

- Diagnose af bipolar lidelse, psykotisk lidelse, alkohol/stofmisbrug eller afhængighed (inden for de seneste 3 måneder), fremtrædende risiko for selvskade, organisk psykisk lidelse; samtidig psykoterapeutisk eller psykofarmakologisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi
  1. Identifikation af kropslige fornemmelser, erkendelser og sikkerhedsadfærd karakteristisk for den enkelte patient
  2. Ændring af dysfunktionelle overbevisninger og antagelser ved hjælp af sokratiske spørgsmål og adfærdseksperimenter
  3. Eksponering in vivo
  4. Forebyggelse af tilbagefald
Behandlingen omfatter psykoedukation om karakteren af ​​angst og panik, interoceptive og intensiverede situationsbestemte eksponeringsøvelser samt identifikation og korrektion af utilpassede tanker om angst og dens konsekvenser.
Aktiv komparator: Eksponering in vivo
  1. Udarbejdelse af en kort adfærdsanalyse af den enkelte case og opbygning af et hierarki af relevante (interne og eksterne) fobiske situationer
  2. Eksponering med indre stimuli
  3. Eksponering med ydre stimuli
  4. Forebyggelse af tilbagefald

Bemærkning: I denne tilstand arbejdes der ikke aktivt med patientens katastrofale erkendelser

Behandlingen omfatter psykoedukation om karakteren af ​​angst og panik, interoceptive og intensiverede situationsbestemte eksponeringsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring (fra baseline) i mobilitetsopgørelsen
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder efter behandling
Undgåelsesadfærd
0, 6, 12 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring (fra baseline) i en adfærdsmæssig tilgangstest
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder efter behandling
Deltagerne bedes gå op i et højt og smalt kirketårn. Testen giver det antal etager (0-10), som patienten opnår, og registrerer det oplevede angstniveau (0-100).
0, 6, 12 måneder efter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring (fra baseline) i Anxiety Disorder Interview Schedule
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder efter behandling
Eftergivelsesstatus
0, 6, 12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tobias Teismann, Dr., Ruhr-Universität Bochum

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2012

Først opslået (Anslået)

7. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BoSPmA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Tilgængelig efter anmodning fra august 2021

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere inden for angstlidelser, metaanalyse, kontakt: tobias Teismann

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

3
Abonner