Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív viselkedésterápia vs in vivo expozíció az agorafóbiával járó pánikbetegség kezelésében

2024. április 9. frissítette: Dr. Tobias Teismann, Ruhr University of Bochum
Az agorafóbiával járó pánikbetegség egy elterjedt és az egyik leginkább hátrányos helyzetű szorongásos zavar. Noha az agorafóbiával járó pánikbetegség pszichológiai kezelésének hatékonysága sok kutatás tárgya volt, a kognitív-viselkedési terápiát és az in vivo expozíciót összehasonlító tanulmányokat rendszeresen alulmaradtak a kis és közepes különbségek kimutatására. Ezért a jelen tanulmány elsődleges célja annak megvizsgálása, hogy a kognitív technikák és az in vivo expozíció kombinációja jobb-e, mint az egyedüli expozíció hatása a közepesen súlyos vagy súlyos agorafóbiában szenvedő betegek esetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szorongásos zavarok a mentális betegségek leggyakoribb csoportja, az életprevalencia becslések szerint 10-30% között mozog (Kessler et al 2007). Gazdasági terhet jelentenek a társadalomra, és világszerte a fogyatékosság hatodik legnagyobb oka (Baxter et al 2014; Fineberg et al 2013). A szorongásos rendellenességben szenvedő betegek szorongatóak, mivel az érintett egyének életminőségükre gyakorolt ​​káros hatásairól számoltak be, amelyek hasonlóak a súlyos depresszióban szenvedőkéhez, és meghaladja a lakossági normát (Mendlowicz és Stein 2000). Az agorafóbiával járó pánikbetegség különösen elterjedt, és az egyik leginkább hátrányos helyzetű szorongásos zavar.

Bár az agorafóbiával járó pánikbetegség pszichológiai kezelésének hatékonysága sok kutatás tárgya (Sanchez-Meca, Rosa-Alcazar, Marin-Martinez és Gomez-Conesa, 2010), a kognitív-viselkedési terápiát és az expozíciót összehasonlító tanulmányok A vivo rendszert rendszeresen alulmúlták a kis és közepes eltérések kimutatására.

Ezért a jelen tanulmány elsődleges célja annak megvizsgálása, hogy a kognitív technikák és az in vivo expozíció kombinációja jobb-e, mint az egyedüli expozíció hatása a közepesen súlyos vagy súlyos agorafóbiában szenvedő betegek esetében. A pánikbetegségben, agorafóbiában szenvedő résztvevők expozíció alapú kezelést kapnak kognitív restrukturálás elemeivel (CBT-csoport) vagy ilyen elemekkel (Csak expozíciós csoport) a kezelési kézikönyvek szerint, és egyéni üléseken, maximum 30 alkalom ± 50 perces időtartammal. . Mindkét kezelés kiterjed a szorongás és pánik természetére vonatkozó pszichoedukációra, interoceptív és fokozott szituációs expozíciós gyakorlatokra. A CBT csoportban a szorongással és annak következményeivel kapcsolatos maladaptív gondolatok azonosítása és korrekciója a kezelési csomag részét képezi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • NRW
      • Bochum, NRW, Németország, 44787
        • Zentrum für Psychotherapie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az agorafóbiával járó pánikbetegség diagnosztizálása képzett klinikus által strukturált interjú segítségével
  • A szorongásos zavart tekintik a páciens jelenlegi fő problémájának
  • Életkor 18 és 65 év között
  • A páciens beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

- Bipoláris zavar, pszichotikus rendellenesség, alkohollal/kábítószerrel való visszaélés vagy függőség diagnosztizálása (elmúlt 3 hónapon belül), az önsérülés kiemelkedő kockázata, organikus mentális zavar; egyidejű pszichoterápiás vagy pszichofarmakológiai kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápia
  1. Az egyes páciensekre jellemző testi érzések, megismerések és biztonsági viselkedések azonosítása
  2. A diszfunkcionális hiedelmek és feltételezések módosítása szókratikus kérdezés és viselkedési kísérletek segítségével
  3. In vivo expozíció
  4. Visszaesés megelőzése
A kezelés magában foglalja a szorongás és pánik természetére vonatkozó pszichoedukációt, interoceptív és intenzív szituációs expozíciós gyakorlatokat, valamint a szorongással és annak következményeivel kapcsolatos maladaptív gondolatok azonosítását és korrekcióját.
Aktív összehasonlító: In vivo expozíció
  1. Az egyedi eset rövid viselkedéselemzésének elkészítése és a releváns (belső és külső) fóbiás helyzetek hierarchiájának felépítése
  2. Expozíció belső ingerekkel
  3. Expozíció külső ingerekkel
  4. Visszaesés megelőzése

Megjegyzés: Ebben az állapotban nincs aktív munka a páciens katasztrofális felismeréseivel

A kezelés kiterjed a szorongás és pánik természetére vonatkozó pszichoedukációra, interoceptív és fokozott szituációs expozíciós gyakorlatokra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás (alapvonalhoz képest) a mobilitási leltárban
Időkeret: 0, 6, 12 hónappal a kezelés után
Elkerülő viselkedés
0, 6, 12 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás (az alapvonalhoz képest) a viselkedési megközelítési tesztben
Időkeret: 0, 6, 12 hónappal a kezelés után
A résztvevőket arra kérik, hogy menjenek fel egy magas és keskeny templomtoronyba. A teszt a páciens által elért szintek számát (0-10), rögzíti a tapasztalt szorongás szintjét (0-100).
0, 6, 12 hónappal a kezelés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás (az alapvonalhoz képest) a szorongásos zavarral kapcsolatos interjú ütemtervében
Időkeret: 0, 6, 12 hónappal a kezelés után
Remisszió állapota
0, 6, 12 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tobias Teismann, Dr., Ruhr-Universität Bochum

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 3.

Első közzététel (Becsült)

2012. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok kérésre rendelkezésre állnak.

IPD megosztási időkeret

Igény szerint 2021 augusztusától elérhető

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A szorongásos zavarok, metaanalízis, kapcsolatfelvétel kutatói: Tobias Teismann

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

3
Iratkozz fel