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광장공포증을 동반한 공황 장애 치료에서 인지 행동 요법과 생체 내 노출 비교

2024년 4월 9일 업데이트: Dr. Tobias Teismann, Ruhr University of Bochum
광장공포증을 동반한 공황 장애는 널리 퍼져 있으며 가장 장애가 심한 불안 장애 중 하나입니다. 광장공포증이 있는 공황 장애에 대한 심리적 치료의 효능이 많은 연구의 대상이 되었지만, 인지 행동 요법과 생체 내 노출을 비교하는 연구는 작거나 중간 정도의 차이를 감지하기에는 정기적으로 힘이 부족했습니다. 따라서 본 연구의 주요 목적은 중등도에서 중증의 광장공포증 환자에 대해 인지 기술과 생체 내 노출의 조합이 노출 단독 효과보다 우수한지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

불안 장애는 가장 흔한 정신 질환 그룹으로, 평생 유병률이 10-30% 사이인 것으로 추정됩니다(Kessler et al 2007). 그들은 사회에 대한 경제적 부담이며 전 세계적으로 여섯 번째로 큰 장애 원인입니다(Baxter et al 2014; Fineberg et al 2013). 불안 장애로 고통받는 것은 고통스러운 일이며, 영향을 받은 개인은 주요 우울 장애 환자와 비슷한 수준의 삶의 질에 대한 부작용을 보고하며 인구 기준을 초과합니다(Mendlowicz and Stein 2000). 광장공포증을 동반한 공황 장애는 특히 널리 퍼져 있으며 가장 불리한 불안 장애 중 하나입니다.

광장공포증을 동반한 공황장애에 대한 심리치료의 효과는 많은 연구의 대상이 되어 왔지만(Sanchez-Meca, Rosa-Alcazar, Marin-Martinez & Gomez-Conesa, 2010), 생체는 정기적으로 작은 차이에서 중간 정도의 차이를 감지하는 능력이 부족했습니다.

따라서 본 연구의 주요 목적은 중등도에서 중증의 광장공포증 환자에 대해 인지 기술과 생체 내 노출의 조합이 노출 단독 효과보다 우수한지 조사하는 것입니다. 공황 장애, 광장공포증을 앓고 있는 참가자는 치료 매뉴얼에 따라 최대 30회 50분의 개별 세션으로 제공되는 인지 재구성 요소(CBT 그룹) 또는 그러한 요소가 없는 노출 기반 치료(노출 전용 그룹)를 받습니다. . 두 치료법 모두 불안과 공황의 본질에 대한 심리 교육, 인터셉트 및 강화된 상황 노출 연습을 다룹니다. CBT 그룹에서 불안과 그 결과에 대한 부적응적 생각을 식별하고 수정하는 것은 치료 패키지의 일부입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • NRW
      • Bochum, NRW, 독일, 44787
        • Zentrum für Psychotherapie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 구조화 된 인터뷰를 사용하여 숙련 된 임상의에 의한 광장 공포증을 동반 한 공황 장애 진단
  • 불안 장애는 환자의 현재 주요 문제로 간주됩니다.
  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • 환자는 연구 참여에 동의했습니다.

제외 기준:

- 양극성 장애, 정신병적 장애, 알코올/약물 남용 또는 의존성(지난 3개월 이내), 현저한 자해 위험, 기질적 정신 장애 진단; 동시 심리 치료 또는 정신 약물 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 인지행동치료
  1. 개별 환자의 신체 감각, 인지 및 안전 행동 특성 식별
  2. 소크라테스적 질문과 행동 실험을 통한 역기능적 믿음과 가정의 수정
  3. 생체 내 노출
  4. 재발 방지
행동: 인지행동치료
치료에는 불안과 공황의 본질에 대한 심리 교육, 인터셉트 및 강화된 상황 노출 훈련, 불안과 그 결과에 대한 부적응적 사고의 식별 및 교정이 포함됩니다.
활성 비교기: 생체 내 노출
  1. 개별 사례에 대한 간략한 행동 분석 준비 및 관련(내부 및 외부) 공포 상황의 계층 구조 구성
  2. 내부 자극에 노출
  3. 외부 자극에 노출
  4. 재발 방지

비고: 이 상태에서는 환자의 파국적 인지에 대한 활성 작업이 없습니다.
행동: 생체 내 노출
치료에는 불안과 공황의 본질에 대한 심리 교육, 인터셉트 및 강화된 상황 노출 연습이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이동성 인벤토리의 변경 사항(기준선에서)
기간: 치료 후 0, 6, 12개월
회피 행동
치료 후 0, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 접근 테스트의 변화(기준선에서)
기간: 치료 후 0, 6, 12개월
참가자들은 높고 좁은 교회 탑을 올라가야 합니다. 이 테스트는 환자가 달성한 층 수(0-10)를 산출하고 경험한 불안 수준(0-100)을 기록합니다.
치료 후 0, 6, 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 장애 면담 일정의 변경(기준선에서)
기간: 치료 후 0, 6, 12개월
완화 상태
치료 후 0, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruhr University of Bochum

수사관

  • 수석 연구원: Tobias Teismann, Dr., Ruhr-Universität Bochum

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BoSPmA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

2021년 8월부터 요청 시 제공 가능

IPD 공유 액세스 기준

불안 장애 분야의 연구원, 메타 분석, 연락처: tobias Teismann

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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