Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie versus blootstelling in vivo bij de behandeling van paniekstoornis met agorafobie

9 april 2024 bijgewerkt door: Dr. Tobias Teismann, Ruhr University of Bochum
Paniekstoornis met agorafobie is een veel voorkomende en een van de meest belemmerende angststoornissen. Hoewel de werkzaamheid van psychologische behandeling van paniekstoornis met agorafobie het onderwerp is geweest van veel onderzoek, zijn studies die cognitieve gedragstherapie vergelijken met exposure in vivo regelmatig onvoldoende krachtig om kleine tot matige verschillen te detecteren. Daarom is het primaire doel van de huidige studie om te onderzoeken of de combinatie van cognitieve technieken met exposure in vivo superieur is aan de effecten van exposure alleen voor patiënten met matige tot ernstige agorafobie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Angststoornissen zijn de meest voorkomende groep van geestesziekten, met schattingen van de 'ooit'-prevalentie tussen 10-30% (Kessler et al 2007). Ze zijn een economische last voor de samenleving en de zesde grootste oorzaak van invaliditeit wereldwijd (Baxter et al 2014; Fineberg et al 2013). Lijden aan een angststoornis is beangstigend, waarbij getroffen personen nadelige effecten op de kwaliteit van leven melden die vergelijkbaar zijn met die van patiënten met een depressieve stoornis, en die de norm voor de bevolking overtreffen (Mendlowicz en Stein 2000). Paniekstoornis met agorafobie komt vooral veel voor en is een van de meest belemmerende angststoornissen.

Hoewel de werkzaamheid van psychologische behandeling van paniekstoornis met agorafobie het onderwerp is geweest van veel onderzoek (Sanchez-Meca, Rosa-Alcazar, Marin-Martinez & Gomez-Conesa, 2010), vergelijken studies cognitieve gedragstherapie en exposure bij vivo zijn regelmatig ondermaats geweest om kleine tot matige verschillen te detecteren.

Daarom is het primaire doel van de huidige studie om te onderzoeken of de combinatie van cognitieve technieken met exposure in vivo superieur is aan de effecten van exposure alleen voor patiënten met matige tot ernstige agorafobie. Deelnemers die lijden aan een paniekstoornis of agorafobie krijgen een op exposure gebaseerde behandeling met elementen van cognitieve herstructurering (CBT-groep) of zonder dergelijke elementen (alleen-exposure-groep) volgens de behandelhandleidingen en in individuele sessies met een maximum van 30 sessies à 50 minuten . Beide behandelingen omvatten psycho-educatie over de aard van angst en paniek, interoceptieve en geïntensiveerde situationele exposure-oefeningen. In de CBT-groep maakt het signaleren en corrigeren van onaangepaste gedachten over angst en de gevolgen daarvan bovendien deel uit van het behandelpakket.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • NRW
      • Bochum, NRW, Duitsland, 44787
        • Zentrum für Psychotherapie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van paniekstoornis met agorafobie door getrainde clinicus met behulp van een gestructureerd interview
  • De angststoornis wordt beschouwd als het belangrijkste actuele probleem van de patiënt
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • De patiënt heeft ermee ingestemd deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

- Diagnose van bipolaire stoornis, psychotische stoornis, alcohol-/drugsmisbruik of -afhankelijkheid (in de afgelopen 3 maanden), prominent risico op zelfbeschadiging, organische psychische stoornis; gelijktijdige psychotherapeutische of psychofarmacologische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie
  1. Identificatie van lichamelijke gewaarwordingen, cognities en veiligheidsgedrag kenmerkend voor de individuele patiënt
  2. Aanpassing van disfunctionele overtuigingen en aannames met behulp van socratische vragen en gedragsexperimenten
  3. Blootstelling in vivo
  4. Terugval preventie
De behandeling omvat psycho-educatie over de aard van angst en paniek, interoceptieve en geïntensiveerde situationele exposure-oefeningen, evenals identificatie en correctie van onaangepaste gedachten over angst en de gevolgen ervan.
Actieve vergelijker: Blootstelling in vivo
  1. Voorbereiding van een korte gedragsanalyse van het individuele geval en opbouw van een hiërarchie van relevante (interne en externe) fobische situaties
  2. Blootstelling aan interne prikkels
  3. Blootstelling aan externe prikkels
  4. Terugval preventie

Opmerking: In deze toestand is er geen actief werk met de catastrofale cognities van de patiënt

De behandeling omvat psycho-educatie over de aard van angst en paniek, interoceptieve en geïntensiveerde situationele exposure-oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering (ten opzichte van baseline) in de Mobiliteitsinventarisatie
Tijdsspanne: 0, 6, 12 maanden na de behandeling
Vermijdingsgedrag
0, 6, 12 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering (vanaf baseline) in een gedragsbenaderingstest
Tijdsspanne: 0, 6, 12 maanden na de behandeling
Deelnemers worden gevraagd om een ​​hoge en smalle kerktoren te beklimmen. De test levert het aantal verdiepingen (0-10) op dat de patiënt bereikt, waarbij het ervaren angstniveau (0-100) wordt vastgelegd.
0, 6, 12 maanden na de behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering (ten opzichte van baseline) in het interviewschema voor angststoornissen
Tijdsspanne: 0, 6, 12 maanden na de behandeling
Remissiestatus
0, 6, 12 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tobias Teismann, Dr., Ruhr-Universität Bochum

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

7 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn op verzoek beschikbaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beschikbaar op aanvraag vanaf augustus 2021

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers op het gebied van angststoornissen, meta-analyse, contact: tobias Teismann

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren