Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawczo-behawioralna a ekspozycja in vivo w leczeniu zespołu lęku napadowego z agorafobią

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dr. Tobias Teismann, Ruhr University of Bochum
Zespół lęku napadowego z agorafobią jest powszechnym i jednym z najbardziej upośledzających zaburzeń lękowych. Chociaż skuteczność leczenia psychologicznego zespołu lęku napadowego z agorafobią była przedmiotem wielu badań, badania porównujące terapię poznawczo-behawioralną i ekspozycję in vivo były regularnie niewystarczające do wykrycia małych lub umiarkowanych różnic. Dlatego głównym celem niniejszego badania jest zbadanie, czy połączenie technik poznawczych z ekspozycją in vivo jest lepsze niż skutki samej ekspozycji u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej agorafobią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia lękowe są najpowszechniejszą grupą chorób psychicznych, a szacunkowa częstość ich występowania w ciągu całego życia wynosi od 10 do 30% (Kessler i in. 2007). Stanowią obciążenie ekonomiczne dla społeczeństwa i szóstą co do wielkości przyczynę niepełnosprawności na świecie (Baxter i in. 2014; Fineberg i in. 2013). Cierpienie na zaburzenie lękowe jest niepokojące, a osoby dotknięte chorobą zgłaszają niekorzystne skutki dla jakości życia porównywalne z osobami cierpiącymi na duże zaburzenie depresyjne i przekraczające normę populacyjną (Mendlowicz i Stein 2000). Zespół lęku napadowego z agorafobią jest szczególnie rozpowszechniony i jest jednym z najbardziej upośledzających zaburzeń lękowych.

Chociaż skuteczność leczenia psychologicznego zespołu lęku napadowego z agorafobią była przedmiotem wielu badań (Sanchez-Meca, Rosa-Alcazar, Marin-Martinez i Gomez-Conesa, 2010), badania porównujące terapię poznawczo-behawioralną i ekspozycję w vivo były regularnie niewystarczające do wykrywania małych i umiarkowanych różnic.

Dlatego głównym celem niniejszego badania jest zbadanie, czy połączenie technik poznawczych z ekspozycją in vivo jest lepsze niż skutki samej ekspozycji u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej agorafobią. Uczestnicy cierpiący na zespół lęku napadowego, agorafobię otrzymują leczenie oparte na ekspozycji z elementami restrukturyzacji poznawczej (grupa CBT) lub bez takich elementów (grupa tylko z ekspozycją) prowadzone zgodnie z podręcznikami leczenia i podczas indywidualnych sesji z maksymalnie 30 sesjami po 50 minut . Oba zabiegi obejmują psychoedukację na temat natury lęku i paniki, ćwiczenia interoceptywne oraz zintensyfikowaną ekspozycję sytuacyjną. W grupie CBT identyfikacja i korygowanie nieprzystosowawczych myśli o lęku i jego konsekwencjach jest ponadto częścią pakietu terapeutycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Bochum, NRW, Niemcy, 44787
        • Zentrum für Psychotherapie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zespołu lęku napadowego z agorafobią przez przeszkolonego klinicystę za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu
  • Za główny aktualny problem pacjentki uważa się zaburzenie lękowe
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Pacjentka wyraziła zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

- Rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia psychotycznego, nadużywania lub uzależnienia od alkoholu/substancji psychoaktywnych (w ciągu ostatnich 3 miesięcy), znaczne ryzyko samookaleczenia, organiczne zaburzenie psychiczne; równoczesne leczenie psychoterapeutyczne lub psychofarmakologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna
  1. Identyfikacja doznań cielesnych, poznań i zachowań zabezpieczających charakterystycznych dla indywidualnego pacjenta
  2. Modyfikacja dysfunkcjonalnych przekonań i założeń za pomocą pytań sokratycznych i eksperymentów behawioralnych
  3. Ekspozycja in vivo
  4. Zapobieganie nawrotom
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia obejmuje psychoedukację na temat natury lęku i paniki, ćwiczenia interoceptywne i zintensyfikowanej ekspozycji sytuacyjnej oraz identyfikację i korekcję dezadaptacyjnych myśli o lęku i jego konsekwencjach.
Aktywny komparator: Ekspozycja in vivo
  1. Przygotowanie krótkiej analizy zachowania indywidualnego przypadku i zbudowanie hierarchii istotnych (wewnętrznych i zewnętrznych) sytuacji fobicznych
  2. Ekspozycja na bodźce wewnętrzne
  3. Ekspozycja na bodźce zewnętrzne
  4. Zapobieganie nawrotom

Uwaga: W tym stanie nie ma aktywnej pracy z katastroficznymi przekonaniami pacjenta
Behawioralne: Ekspozycja in vivo
Leczenie obejmuje psychoedukację na temat natury lęku i paniki, ćwiczenia interoceptywne oraz zintensyfikowaną ekspozycję sytuacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana (w porównaniu z wartością wyjściową) w Inwentarzu Mobilności
Ramy czasowe: 0, 6, 12 miesięcy po zabiegu
Zachowanie unikowe
0, 6, 12 miesięcy po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana (od linii bazowej) w teście podejścia behawioralnego
Ramy czasowe: 0, 6, 12 miesięcy po zabiegu
Uczestnicy proszeni są o wejście na wysoką i wąską wieżę kościoła. Test podaje liczbę pięter (0-10) pokonanych przez pacjenta, rejestrując doświadczany poziom lęku (0-100).
0, 6, 12 miesięcy po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana (od punktu początkowego) w harmonogramie wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: 0, 6, 12 miesięcy po zabiegu
Stan remisji
0, 6, 12 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Śledczy

  • Główny śledczy: Tobias Teismann, Dr., Ruhr-Universität Bochum

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BoSPmA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne na zamówienie od sierpnia 2021 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze w dziedzinie zaburzeń lękowych, metaanaliza, kontakt: tobias Teismann

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj