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広場恐怖症を伴うパニック障害の治療における認知行動療法と生体内暴露

2024年4月9日 更新者:Dr. Tobias Teismann、Ruhr University of Bochum
広場恐怖症を伴うパニック障害は、一般的であり、最も不利な不安障害の 1 つです。 広場恐怖症を伴うパニック障害に対する心理的治療の有効性は、多くの研究の対象となっていますが、認知行動療法と生体内曝露を比較した研究は、通常、わずかな違いから中程度の違いを検出するのに十分ではありません。 したがって、本研究の主な目的は、中等度から重度の広場恐怖症患者に対する認知技術と生体内曝露の組み合わせが、曝露単独の効果よりも優れているかどうかを調査することです。

調査の概要

詳細な説明

不安障害は精神疾患の中で最も一般的なグループであり、生涯有病率の推定値は 10 ~ 30% です (Kessler et al 2007)。 それらは社会にとって経済的な負担であり、世界的に障害の 6 番目に大きな原因です (Baxter et al 2014; Fineberg et al 2013)。 不安障害に苦しむことは苦痛であり、影響を受けた個人は、大うつ病性障害の患者に匹敵し、人口基準を超える生活の質への悪影響を報告しています (Mendlowicz and Stein 2000)。 広場恐怖症を伴うパニック障害は、特に蔓延しており、最もハンディキャップの多い不安障害の 1 つです。

広場恐怖症を伴うパニック障害に対する心理的治療の有効性は、多くの研究の対象となっていますが (Sanchez-Meca、Rosa-Alcazar、Marin-Martinez & Gomez-Conesa、2010 年)、認知行動療法と曝露を比較した研究は、 vivo は、小さいから中程度の違いを検出する能力が常に不足しています。

したがって、本研究の主な目的は、中等度から重度の広場恐怖症患者に対する認知技術と生体内曝露の組み合わせが、曝露単独の効果よりも優れているかどうかを調査することです。 パニック障害、広場恐怖症に苦しむ参加者は、認知再構築の要素を含む (CBT グループ)、またはそのような要素を含まない (露出のみのグループ) 曝露ベースの治療を受け、治療マニュアルに従って、最大 30 セッション 50 分の個別セッションで提供されます。 . どちらの治療法も、不安とパニックの性質に関する心理教育、内受容的および強化された状況暴露演習をカバーしています。 CBTグループでは、不安とその結果についての不適応な考えの特定と修正は、さらに治療パッケージの一部です.

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • NRW
      • Bochum、NRW、ドイツ、44787
        • Zentrum für Psychotherapie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 訓練を受けた臨床医による構造化面接を用いた広場恐怖症を伴うパニック障害の診断
  • 不安障害は、患者の現在の主な問題であると考えられています
  • 18歳から65歳までの年齢
  • 患者は研究への参加に同意した

除外基準:

-双極性障害、精神病性障害、アルコール/薬物乱用または依存症の診断(過去3か月以内)、自傷行為の顕著なリスク、器質的精神障害; -同時の精神療法または精神薬理学的治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:認知行動療法
  1. 個々の患者に特徴的な身体感覚、認知、安全行動の識別
  2. ソクラテス的質問と行動実験を用いた機能不全の信念と仮定の修正
  3. 生体内暴露
  4. 再発防止
治療には、不安とパニックの性質に関する心理教育、内受容的および強化された状況暴露演習、不安とその結果に関する不適応思考の特定と修正が含まれます。
アクティブコンパレータ:生体内暴露
  1. 個々のケースの簡単な行動分析の準備と、関連する(内的および外的)恐怖症状況の階層の構築
  2. 内部刺激による曝露
  3. 外部刺激への曝露
  4. 再発防止

備考: この状態では、患者の壊滅的な認知に対する積極的な働きはありません。

治療には、不安とパニックの性質に関する心理教育、内受容的および強化された状況暴露演習が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モビリティインベントリの(ベースラインからの)変化
時間枠:治療後0、6、12ヶ月
回避行動
治療後0、6、12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動アプローチテストにおける(ベースラインからの)変化
時間枠:治療後0、6、12ヶ月
参加者は、高くて狭い教会の塔に上るよう求められます。 このテストでは、患者が達成した階数 (0 ~ 10) が得られ、経験した不安レベル (0 ~ 100) が記録されます。
治療後0、6、12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安障害の面接スケジュールの(ベースラインからの)変化
時間枠:治療後0、6、12ヶ月
寛解状態
治療後0、6、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tobias Teismann, Dr.、Ruhr-Universität Bochum

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (実際)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月3日

最初の投稿 (推定)

2012年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月9日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データはリクエストに応じて提供されます。

IPD 共有時間枠

2021年8月よりリクエストに応じて利用可能

IPD 共有アクセス基準

不安障害の分野の研究者、メタ分析、連絡先: tobias Teismann

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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