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Kognitive Verhaltenstherapie vs. Exposition in vivo bei der Behandlung von Panikstörungen mit Agoraphobie

9. April 2024 aktualisiert von: Dr. Tobias Teismann, Ruhr University of Bochum
Panikstörung mit Agoraphobie ist eine weit verbreitete und eine der am stärksten behindernden Angststörungen. Obwohl die Wirksamkeit der psychologischen Behandlung von Panikstörungen mit Agoraphobie Gegenstand umfangreicher Forschung war, waren Studien, die kognitive Verhaltenstherapie und Exposition in vivo verglichen, regelmäßig zu schwach, um kleine bis mäßige Unterschiede aufzudecken. Daher besteht der Hauptzweck der vorliegenden Studie darin, zu untersuchen, ob die Kombination kognitiver Techniken mit einer In-vivo-Exposition bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Agoraphobie den Effekten einer alleinigen Exposition überlegen ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Angststörungen sind die häufigste Gruppe von psychischen Erkrankungen, wobei die geschätzte Lebenszeitprävalenz zwischen 10 und 30 % liegt (Kessler et al. 2007). Sie sind eine wirtschaftliche Belastung für die Gesellschaft und weltweit die sechstgrößte Ursache für Behinderungen (Baxter et al. 2014; Fineberg et al. 2013). Das Leiden an einer Angststörung ist belastend, da betroffene Personen über negative Auswirkungen auf die Lebensqualität berichten, die mit denen von Patienten mit einer schweren depressiven Störung vergleichbar sind und über der Bevölkerungsnorm liegen (Mendlowicz und Stein 2000). Panikstörung mit Agoraphobie ist besonders weit verbreitet und eine der am stärksten behindernden Angststörungen.

Obwohl die Wirksamkeit der psychologischen Behandlung von Panikstörungen mit Agoraphobie Gegenstand zahlreicher Untersuchungen war (Sanchez-Meca, Rosa-Alcazar, Marin-Martinez & Gomez-Conesa, 2010), wurden Studien zum Vergleich von kognitiver Verhaltenstherapie und Exposition in vivo waren regelmäßig zu schwach, um kleine bis mittlere Unterschiede zu erkennen.

Daher besteht der Hauptzweck der vorliegenden Studie darin, zu untersuchen, ob die Kombination kognitiver Techniken mit einer In-vivo-Exposition bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Agoraphobie den Effekten einer alleinigen Exposition überlegen ist. Teilnehmer mit Panikstörung, Agoraphobie erhalten eine auf Exposition basierende Behandlung mit Elementen der kognitiven Umstrukturierung (CBT-Gruppe) oder ohne solche Elemente (Expositions-only-Gruppe) gemäß Behandlungshandbüchern und in Einzelsitzungen mit maximal 30 Sitzungen á 50 Minuten . Beide Behandlungen umfassen Psychoedukation über die Natur von Angst und Panik, interozeptive und intensivierte situative Expositionsübungen. In der CBT-Gruppe ist die Identifizierung und Korrektur von maladaptiven Gedanken über Angst und ihre Folgen außerdem Teil des Behandlungspakets.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • NRW
      • Bochum, NRW, Deutschland, 44787
        • Zentrum für Psychotherapie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Panikstörung mit Agoraphobie durch geschulten Kliniker anhand eines strukturierten Interviews
  • Die Angststörung wird als aktuelles Hauptproblem des Patienten angesehen
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Der Patient hat der Teilnahme an der Studie zugestimmt

Ausschlusskriterien:

- Diagnose einer bipolaren Störung, psychotischen Störung, Alkohol-/Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit (innerhalb der letzten 3 Monate), herausragendes Risiko für Selbstverletzung, organische psychische Störung; begleitende psychotherapeutische oder psychopharmakologische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie
  1. Identifizierung von Körperempfindungen, Kognitionen und Sicherheitsverhalten, die für den einzelnen Patienten charakteristisch sind
  2. Modifizierung dysfunktionaler Überzeugungen und Annahmen durch sokratische Befragung und Verhaltensexperimente
  3. Exposition in-vivo
  4. Rückfallprävention
Die Behandlung umfasst Psychoedukation über die Natur von Angst und Panik, interozeptive und intensivierte situative Expositionsübungen sowie die Identifizierung und Korrektur von maladaptiven Gedanken über Angst und ihre Folgen.
Aktiver Komparator: Exposition in-vivo
  1. Erstellung einer kurzen Verhaltensanalyse des Einzelfalls und Aufbau einer Hierarchie relevanter (innerer und äußerer) phobischer Situationen
  2. Exposition mit inneren Reizen
  3. Exposition gegenüber äußeren Reizen
  4. Rückfallprävention

Anmerkung: In diesem Zustand findet keine aktive Arbeit mit den katastrophalen Kognitionen des Patienten statt

Die Behandlung umfasst Psychoedukation über die Natur von Angst und Panik, interozeptive und intensivierte situative Expositionsübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung (gegenüber dem Ausgangswert) im Mobilitätsinventar
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate nach der Behandlung
Vermeidungsverhalten
0, 6, 12 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung (von der Baseline) in einem Verhaltensansatztest
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate nach der Behandlung
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einen hohen und schmalen Kirchturm zu steigen. Der Test ergibt die Anzahl der Stockwerke (0-10), die der Patient erreicht, wobei das erlebte Angstniveau (0-100) aufgezeichnet wird.
0, 6, 12 Monate nach der Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung (gegenüber dem Ausgangswert) im Interviewplan für Angststörungen
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate nach der Behandlung
Remissionsstatus
0, 6, 12 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tobias Teismann, Dr., Ruhr-Universität Bochum

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Verfügbar auf Anfrage ab August 2021

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher im Bereich Angststörungen, Metaanalyse, Kontakt: Tobias Teismann

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie

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