Terapia cognitivo conductual vs exposición in vivo en el tratamiento del trastorno de pánico con agorafobia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos de ansiedad son el grupo más común de enfermedades mentales, con estimaciones de prevalencia a lo largo de la vida que oscilan entre el 10 y el 30 % (Kessler et al 2007). Son una carga económica para la sociedad y la sexta causa más importante de discapacidad a nivel mundial (Baxter et al 2014; Fineberg et al 2013). Sufrir un trastorno de ansiedad es angustioso, y los individuos afectados informan efectos adversos en la calidad de vida comparables a los que padecen un trastorno depresivo mayor y que superan la norma de la población (Mendlowicz y Stein 2000). El trastorno de pánico con agorafobia es especialmente frecuente y es uno de los trastornos de ansiedad más perjudiciales.
Aunque la eficacia del tratamiento psicológico del trastorno de pánico con agorafobia ha sido objeto de numerosas investigaciones (Sanchez-Meca, Rosa-Alcazar, Marin-Martinez & Gomez-Conesa, 2010), los estudios que comparan la terapia cognitivo-conductual y la exposición en vivo regularmente han tenido poca potencia para detectar diferencias pequeñas a moderadas.
Por lo tanto, el objetivo principal del presente estudio es investigar si la combinación de técnicas cognitivas con la exposición in vivo es superior a los efectos de la exposición sola en pacientes con agorafobia de moderada a grave. Los participantes que sufren de trastorno de pánico, agorafobia reciben tratamiento basado en la exposición con elementos de reestructuración cognitiva (grupo TCC) o sin tales elementos (grupo de exposición solamente) entregado de acuerdo con los manuales de tratamiento y en sesiones individuales con un máximo de 30 sesiones de 50 minutos . Ambos tratamientos abarcan la psicoeducación sobre la naturaleza de la ansiedad y el pánico, ejercicios interoceptivos y de exposición situacional intensificada. En el grupo de TCC, la identificación y corrección de pensamientos desadaptativos sobre la ansiedad y sus consecuencias es, además, parte del paquete de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Alemania, 44787
- Zentrum für Psychotherapie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de trastorno de pánico con agorafobia por parte de un médico capacitado mediante una entrevista estructurada
- El trastorno de ansiedad se considera el principal problema actual del paciente
- Edad entre 18 y 65 años
- El paciente ha aceptado participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de trastorno bipolar, trastorno psicótico, abuso o dependencia de alcohol/sustancias (en los últimos 3 meses), riesgo importante de autolesión, trastorno mental orgánico; tratamiento psicoterapéutico o psicofarmacológico concurrente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Terapia de comportamiento cognitivo
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El tratamiento cubre la psicoeducación sobre la naturaleza de la ansiedad y el pánico, ejercicios interoceptivos y de exposición situacional intensificada, así como la identificación y corrección de pensamientos desadaptativos sobre la ansiedad y sus consecuencias.
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Comparador activo: Exposición in vivo
Observación: En esta condición no hay trabajo activo con las cogniciones catastróficas del paciente. |
El tratamiento cubre la psicoeducación sobre la naturaleza de la ansiedad y el pánico, ejercicios interoceptivos y de exposición situacional intensificada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio (desde la línea base) en el Inventario de Movilidad
Periodo de tiempo: 0, 6, 12 meses después del tratamiento
|
Comportamiento de evitación
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0, 6, 12 meses después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio (desde el inicio) en una prueba de enfoque conductual
Periodo de tiempo: 0, 6, 12 meses después del tratamiento
|
Se pide a los participantes que suban a una torre de iglesia alta y estrecha.
La prueba arroja el número de pisos (0-10) que alcanza el paciente, registrando el nivel de ansiedad experimentado (0-100).
|
0, 6, 12 meses después del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio (desde el inicio) en el programa de entrevistas para el trastorno de ansiedad
Periodo de tiempo: 0, 6, 12 meses después del tratamiento
|
Estado de remisión
|
0, 6, 12 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Teismann, Dr., Ruhr-Universität Bochum
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sanchez-Meca J, Rosa-Alcazar AI, Marin-Martinez F, Gomez-Conesa A. Psychological treatment of panic disorder with or without agoraphobia: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2010 Feb;30(1):37-50. doi: 10.1016/j.cpr.2009.08.011. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):815-7.
- Kessler RC, Angermeyer M, Anthony JC, DE Graaf R, Demyttenaere K, Gasquet I, DE Girolamo G, Gluzman S, Gureje O, Haro JM, Kawakami N, Karam A, Levinson D, Medina Mora ME, Oakley Browne MA, Posada-Villa J, Stein DJ, Adley Tsang CH, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Heeringa S, Pennell BE, Berglund P, Gruber MJ, Petukhova M, Chatterji S, Ustun TB. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of mental disorders in the World Health Organization's World Mental Health Survey Initiative. World Psychiatry. 2007 Oct;6(3):168-76.
- Baxter AJ, Vos T, Scott KM, Ferrari AJ, Whiteford HA. The global burden of anxiety disorders in 2010. Psychol Med. 2014 Aug;44(11):2363-74. doi: 10.1017/S0033291713003243. Epub 2014 Jan 22.
- Fineberg NA, Haddad PM, Carpenter L, Gannon B, Sharpe R, Young AH, Joyce E, Rowe J, Wellsted D, Nutt DJ, Sahakian BJ. The size, burden and cost of disorders of the brain in the UK. J Psychopharmacol. 2013 Sep;27(9):761-70. doi: 10.1177/0269881113495118. Epub 2013 Jul 24.
- Mendlowicz MV, Stein MB. Quality of life in individuals with anxiety disorders. Am J Psychiatry. 2000 May;157(5):669-82. doi: 10.1176/appi.ajp.157.5.669.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BoSPmA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
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