Kognitiivinen käyttäytymisterapia vs altistuminen in vivo paniikkihäiriön hoidossa agorafobian kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuushäiriöt ovat yleisin mielenterveyssairauksien ryhmä, joiden elinikäiset arviot vaihtelevat 10-30 %:n välillä (Kessler ym. 2007). Ne ovat taloudellinen taakka yhteiskunnalle ja kuudenneksi suurin vammaisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti (Baxter ym. 2014; Fineberg ym. 2013). Ahdistuneisuushäiriöstä kärsiminen on ahdistavaa, sillä sairaat yksilöt raportoivat haitallisista vaikutuksista elämänlaatuun, joka on verrattavissa vakavasta masennuksesta kärsiville ja ylittää väestön normin (Mendlowicz ja Stein 2000). Paniikkihäiriö, johon liittyy agorafobia, on erityisen yleistä ja yksi haitallisimmista ahdistuneisuushäiriöistä.
Vaikka agorafobian paniikkihäiriön psykologisen hoidon tehokkuutta on tutkittu paljon (Sanchez-Meca, Rosa-Alcazar, Marin-Martinez & Gomez-Conesa, 2010), tutkimuksia, joissa verrataan kognitiivis-käyttäytymisterapiaa ja altistumista vivo on säännöllisesti alitettu havaitsemaan pieniä tai kohtalaisia eroja.
Siksi tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on tutkia, onko kognitiivisten tekniikoiden yhdistelmä in vivo -altistuksen kanssa parempi kuin pelkän altistuksen vaikutukset potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea agorafobia. Paniikkihäiriöstä, agorafobiasta kärsivät osallistujat saavat altistumiseen perustuvaa hoitoa kognitiivisten uudelleenjärjestelyjen elementeillä (CBT-ryhmä) tai ilman niitä (Exposure-only group) hoitokäsikirjojen mukaisesti ja yksittäisinä istuntona, enintään 30 kertaa á 50 minuuttia . Molemmat hoidot kattavat ahdistuneisuuden ja paniikin luonteen psykokasvatusta, interoseptiivisia ja tehostettuja tilannealtistusharjoituksia. CBT-ryhmässä ahdistukseen ja sen seurauksiin liittyvien sopeutumattomien ajatusten tunnistaminen ja korjaaminen on lisäksi osa hoitopakettia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Saksa, 44787
- Zentrum für Psychotherapie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koulutetun kliinikko diagnosoi paniikkihäiriön agorafobialla strukturoidun haastattelun avulla
- Ahdistuneisuushäiriötä pidetään potilaan tämänhetkisenä pääongelmana
- Ikä 18-65 vuotta
- Potilas on suostunut osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, psykoottisen häiriön, alkoholin tai päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden diagnoosi (viimeisten 3 kuukauden aikana), merkittävä itsensä vahingoittamisen riski, orgaaninen mielenterveyshäiriö; samanaikainen psykoterapeuttinen tai psykofarmakologinen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
Hoito kattaa ahdistuneisuuden ja paniikin luonteen psykovalmennuksen, interoseptiiviset ja tehostetut tilannealtistusharjoitukset sekä sopeutumattomien ajatusten tunnistamisen ja korjaamisen ahdistuksesta ja sen seurauksista.
|
|
Active Comparator: Altistuminen in vivo
Huomautus: Tässä tilassa ei ole aktiivista työtä potilaan katastrofaalisten kognitioiden kanssa |
Hoito kattaa ahdistuneisuuden ja paniikin luonteen psykovalmennuksen, interoseptiiviset ja tehostetut tilannealtistusharjoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos (perustasosta) Mobility Inventoryssa
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Välttelevä käyttäytyminen
|
0, 6, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos (perustasosta) käyttäytymismallitestissä
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Osallistujia pyydetään nousemaan korkeaan ja kapeaan kirkon torniin.
Testi antaa potilaan saavuttamien kerrosten lukumäärän (0-10) ja tallentaa kokeman ahdistuneisuustason (0-100).
|
0, 6, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos (perustasosta) ahdistuneisuushäiriön haastatteluaikataulussa
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Remission tila
|
0, 6, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tobias Teismann, Dr., Ruhr-Universität Bochum
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sanchez-Meca J, Rosa-Alcazar AI, Marin-Martinez F, Gomez-Conesa A. Psychological treatment of panic disorder with or without agoraphobia: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2010 Feb;30(1):37-50. doi: 10.1016/j.cpr.2009.08.011. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):815-7.
- Kessler RC, Angermeyer M, Anthony JC, DE Graaf R, Demyttenaere K, Gasquet I, DE Girolamo G, Gluzman S, Gureje O, Haro JM, Kawakami N, Karam A, Levinson D, Medina Mora ME, Oakley Browne MA, Posada-Villa J, Stein DJ, Adley Tsang CH, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Heeringa S, Pennell BE, Berglund P, Gruber MJ, Petukhova M, Chatterji S, Ustun TB. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of mental disorders in the World Health Organization's World Mental Health Survey Initiative. World Psychiatry. 2007 Oct;6(3):168-76.
- Baxter AJ, Vos T, Scott KM, Ferrari AJ, Whiteford HA. The global burden of anxiety disorders in 2010. Psychol Med. 2014 Aug;44(11):2363-74. doi: 10.1017/S0033291713003243. Epub 2014 Jan 22.
- Fineberg NA, Haddad PM, Carpenter L, Gannon B, Sharpe R, Young AH, Joyce E, Rowe J, Wellsted D, Nutt DJ, Sahakian BJ. The size, burden and cost of disorders of the brain in the UK. J Psychopharmacol. 2013 Sep;27(9):761-70. doi: 10.1177/0269881113495118. Epub 2013 Jul 24.
- Mendlowicz MV, Stein MB. Quality of life in individuals with anxiety disorders. Am J Psychiatry. 2000 May;157(5):669-82. doi: 10.1176/appi.ajp.157.5.669.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BoSPmA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
Uppsala University HospitalThe Söderströmska-Königska Foundation; Fonden för psykisk hälsa; Forskningsrådet...RekrytointiAnoreksia | Ruokinta- ja syömishäiriöt | Syömishäiriöt | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Umeå UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAnoreksia | Anoreksia murrosiässä | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Washington University School of MedicineValmisAnoreksia | Pakko-oireinen häiriö | Sosiaalisten tilanteiden pelko | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteValmisPeräsuolen syöpä | Terve, ei todisteita sairaudestaYhdysvallat
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrytointiRadikaalisti avoin dialektinen käyttäytymisterapia potilailla, joilla on Anorexia Nervosa (RODBT-AN)Anoreksia | Anorexia Nervosa remissiossa | Anorexia Nervosaa rajoittava tyyppiEspanja
-
Örebro University, SwedenLinkoeping UniversityValmisKrooninen kipuRuotsi
-
Maurizio Fava, MDValmisItsemurha-ajattelu | MasennustilaYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahValmisTouretten syndrooma | Krooninen Tic-häiriöYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityValmisPään ja kaulan karsinooma | Keuhkokarsinooma | Suun karsinooma | Paranasaalinen sinuskarsinooma | Vaiheen III kurkunpääsyöpä AJCC v8 | IV vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Hypofaryngeaalinen karsinooma | Kurkunpään karsinooma | IVA-vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Vaihe IVB kurkunpääsyöpä AJCC v8 | IVC-vaiheen kurkunpääsyöpä... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterValmis