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Terapia cognitivo comportamentale vs esposizione in vivo nel trattamento del disturbo di panico con agorafobia

9 aprile 2024 aggiornato da: Dr. Tobias Teismann, Ruhr University of Bochum
Il disturbo di panico con agorafobia è un disturbo d'ansia prevalente e uno dei più invalidanti. Sebbene l'efficacia del trattamento psicologico per il disturbo di panico con agorafobia sia stata oggetto di numerose ricerche, gli studi che confrontano la terapia cognitivo-comportamentale e l'esposizione in vivo sono stati regolarmente sottodimensionati per rilevare differenze da piccole a moderate. Pertanto, lo scopo principale del presente studio è indagare se la combinazione di tecniche cognitive con l'esposizione in vivo è superiore agli effetti della sola esposizione per i pazienti con agorafobia da moderata a grave.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi d'ansia sono il gruppo più comune di malattie mentali, con stime di prevalenza nel corso della vita comprese tra il 10 e il 30% (Kessler et al 2007). Sono un onere economico per la società e la sesta causa di disabilità a livello globale (Baxter et al 2014; Fineberg et al 2013). Soffrire di un disturbo d'ansia è angosciante, con gli individui affetti che riferiscono effetti avversi sulla qualità della vita paragonabili a chi soffre di disturbo depressivo maggiore e superiori alla norma della popolazione (Mendlowicz e Stein 2000). Il disturbo di panico con agorafobia è particolarmente diffuso ed è uno dei disturbi d'ansia più invalidanti.

Sebbene l'efficacia del trattamento psicologico per il disturbo di panico con agorafobia sia stata oggetto di numerose ricerche (Sanchez-Meca, Rosa-Alcazar, Marin-Martinez & Gomez-Conesa, 2010), studi che confrontano la terapia cognitivo-comportamentale e l'esposizione in vivo sono stati regolarmente sottodimensionati per rilevare differenze da piccole a moderate.

Pertanto, lo scopo principale del presente studio è indagare se la combinazione di tecniche cognitive con l'esposizione in vivo è superiore agli effetti della sola esposizione per i pazienti con agorafobia da moderata a grave. I partecipanti che soffrono di disturbo di panico, agorafobia ricevono un trattamento basato sull'esposizione con elementi di ristrutturazione cognitiva (gruppo CBT) o senza tali elementi (gruppo di sola esposizione) erogati secondo i manuali di trattamento e in sessioni individuali con un massimo di 30 sessioni da 50 minuti . Entrambi i trattamenti coprono la psicoeducazione sulla natura dell'ansia e del panico, esercizi interocettivi e di esposizione situazionale intensificata. Nel gruppo CBT l'identificazione e la correzione dei pensieri disadattivi sull'ansia e le sue conseguenze è inoltre parte del pacchetto terapeutico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NRW
      • Bochum, NRW, Germania, 44787
        • Zentrum für Psychotherapie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di disturbo di panico con agorafobia da parte di un medico esperto utilizzando un'intervista strutturata
  • Il disturbo d'ansia è considerato il principale problema attuale del paziente
  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Il paziente ha accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

- Diagnosi di disturbo bipolare, disturbo psicotico, abuso o dipendenza da alcol/sostanze (negli ultimi 3 mesi), rischio elevato di autolesionismo, disturbo mentale organico; concomitante trattamento psicoterapeutico o psicofarmacologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia cognitivo comportamentale
  1. Identificazione di sensazioni corporee, cognizioni e comportamenti di sicurezza caratteristici del singolo paziente
  2. Modifica di credenze e presupposti disfunzionali utilizzando domande socratiche ed esperimenti comportamentali
  3. Esposizione in vivo
  4. Prevenzione delle ricadute
Il trattamento comprende la psicoeducazione sulla natura dell'ansia e del panico, esercizi di esposizione situazionale interocettiva e intensificata, nonché l'identificazione e la correzione di pensieri disadattivi sull'ansia e le sue conseguenze.
Comparatore attivo: Esposizione in vivo
  1. Preparazione di una breve analisi comportamentale del singolo caso e costruzione di una gerarchia di situazioni fobiche rilevanti (interne ed esterne)
  2. Esposizione con stimoli interni
  3. Esposizione con stimoli esterni
  4. Prevenzione delle ricadute

Nota: in questa condizione non c'è lavoro attivo con le cognizioni catastrofiche del paziente

Il trattamento comprende psicoeducazione sulla natura dell'ansia e del panico, esercizi di esposizione situazionale interocettiva e intensificata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica (rispetto al basale) nell'inventario della mobilità
Lasso di tempo: 0, 6, 12 mesi dopo il trattamento
Comportamento di evitamento
0, 6, 12 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento (rispetto al basale) in un test di approccio comportamentale
Lasso di tempo: 0, 6, 12 mesi dopo il trattamento
I partecipanti sono invitati a salire su un campanile alto e stretto. Il test fornisce il numero di piani (0-10) raggiunti dal paziente, registrando il livello di ansia sperimentato (0-100).
0, 6, 12 mesi dopo il trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica (rispetto al basale) nel programma dei colloqui sui disturbi d'ansia
Lasso di tempo: 0, 6, 12 mesi dopo il trattamento
Stato di remissione
0, 6, 12 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tobias Teismann, Dr., Ruhr-Universität Bochum

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

7 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BoSPmA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Disponibile su richiesta da agosto 2021

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori nel campo dei disturbi d'ansia, meta-analisi, contatto: tobias Teismann

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale

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