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Terapia Cognitiva Comportamental vs Exposição In Vivo no Tratamento do Transtorno de Pânico com Agorafobia

9 de abril de 2024 atualizado por: Dr. Tobias Teismann, Ruhr University of Bochum
O transtorno de pânico com agorafobia é um dos transtornos de ansiedade prevalentes e um dos mais incapacitantes. Embora a eficácia do tratamento psicológico para o transtorno do pânico com agorafobia tenha sido objeto de muitas pesquisas, os estudos que comparam a terapia cognitivo-comportamental e a exposição in vivo geralmente têm pouco poder para detectar diferenças pequenas a moderadas. Portanto, o objetivo principal do presente estudo é investigar se a combinação de técnicas cognitivas com exposição in vivo é superior aos efeitos da exposição isolada para pacientes com agorafobia moderada a grave.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os transtornos de ansiedade são o grupo mais comum de doenças mentais, com estimativas de prevalência ao longo da vida variando entre 10-30% (Kessler et al 2007). Eles são um fardo econômico para a sociedade e a sexta maior causa de incapacidade globalmente (Baxter et al 2014; Fineberg et al 2013). Sofrer de um transtorno de ansiedade é angustiante, com os indivíduos afetados relatando efeitos adversos na qualidade de vida comparáveis ​​aos que sofrem de transtorno depressivo maior e acima da norma da população (Mendlowicz e Stein 2000). O transtorno de pânico com agorafobia é especialmente prevalente e um dos transtornos de ansiedade mais incapacitantes.

Embora a eficácia do tratamento psicológico para transtorno de pânico com agorafobia tenha sido objeto de muitas pesquisas (Sanchez-Meca, Rosa-Alcazar, Marin-Martinez & Gomez-Conesa, 2010), estudos comparando terapia cognitivo-comportamental e exposição em vivo têm sido regularmente insuficientes para detectar diferenças pequenas a moderadas.

Portanto, o objetivo principal do presente estudo é investigar se a combinação de técnicas cognitivas com exposição in vivo é superior aos efeitos da exposição isolada para pacientes com agorafobia moderada a grave. Os participantes que sofrem de transtorno do pânico e agorafobia recebem tratamento baseado em exposição com elementos de reestruturação cognitiva (grupo TCC) ou sem esses elementos (grupo somente exposição) administrado de acordo com os manuais de tratamento e em sessões individuais com um máximo de 30 sessões a 50 minutos . Ambos os tratamentos abrangem psicoeducação sobre a natureza da ansiedade e do pânico, exercícios interoceptivos e de exposição situacional intensificada. Além disso, no grupo de TCC, a identificação e correção de pensamentos desadaptativos sobre ansiedade e suas consequências fazem parte do pacote de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Bochum, NRW, Alemanha, 44787
        • Zentrum für Psychotherapie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de transtorno de pânico com agorafobia por clínico treinado usando uma entrevista estruturada
  • O transtorno de ansiedade é considerado o principal problema atual do paciente
  • Idade entre 18 e 65 anos
  • O paciente concordou em participar do estudo

Critério de exclusão:

- Diagnóstico de transtorno bipolar, transtorno psicótico, abuso ou dependência de álcool/substâncias (nos últimos 3 meses), risco proeminente de autoagressão, transtorno mental orgânico; tratamento psicoterapêutico ou psicofarmacológico concomitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia cognitivo-comportamental
  1. Identificação de sensações corporais, cognições e comportamentos de segurança característicos do paciente individual
  2. Modificação de crenças e suposições disfuncionais usando questionamento socrático e experimentos comportamentais
  3. Exposição in vivo
  4. Prevenção de recaída
O tratamento abrange a psicoeducação sobre a natureza da ansiedade e do pânico, exercícios interoceptivos e de exposição situacional intensificada, bem como a identificação e correção de pensamentos desadaptativos sobre a ansiedade e suas consequências.
Comparador Ativo: Exposição in vivo
  1. Preparação de uma breve análise do comportamento do caso individual e construção de uma hierarquia de situações fóbicas relevantes (internas e externas)
  2. Exposição com estímulos internos
  3. Exposição com estímulos externos
  4. Prevenção de recaída

Observação: Nesta condição não há trabalho ativo com as cognições catastróficas do paciente

O tratamento abrange psicoeducação sobre a natureza da ansiedade e do pânico, exercícios interoceptivos e de exposição situacional intensificada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança (da linha de base) no Inventário de Mobilidade
Prazo: 0, 6, 12 meses após o tratamento
Comportamento de evitação
0, 6, 12 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança (da linha de base) em um Teste de Abordagem Comportamental
Prazo: 0, 6, 12 meses após o tratamento
Os participantes são convidados a subir uma torre de igreja alta e estreita. O teste fornece o número de andares (0-10) que o paciente atinge, registrando o nível de ansiedade experimentado (0-100).
0, 6, 12 meses após o tratamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração (da linha de base) no cronograma de entrevista para transtorno de ansiedade
Prazo: 0, 6, 12 meses após o tratamento
Status de remissão
0, 6, 12 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tobias Teismann, Dr., Ruhr-Universität Bochum

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

7 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Disponível mediante solicitação a partir de agosto de 2021

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores na área de transtornos de ansiedade, meta-análise, contato: tobias Teismann

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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