- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01680237
Terapia Cognitiva Comportamental vs Exposição In Vivo no Tratamento do Transtorno de Pânico com Agorafobia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos de ansiedade são o grupo mais comum de doenças mentais, com estimativas de prevalência ao longo da vida variando entre 10-30% (Kessler et al 2007). Eles são um fardo econômico para a sociedade e a sexta maior causa de incapacidade globalmente (Baxter et al 2014; Fineberg et al 2013). Sofrer de um transtorno de ansiedade é angustiante, com os indivíduos afetados relatando efeitos adversos na qualidade de vida comparáveis aos que sofrem de transtorno depressivo maior e acima da norma da população (Mendlowicz e Stein 2000). O transtorno de pânico com agorafobia é especialmente prevalente e um dos transtornos de ansiedade mais incapacitantes.
Embora a eficácia do tratamento psicológico para transtorno de pânico com agorafobia tenha sido objeto de muitas pesquisas (Sanchez-Meca, Rosa-Alcazar, Marin-Martinez & Gomez-Conesa, 2010), estudos comparando terapia cognitivo-comportamental e exposição em vivo têm sido regularmente insuficientes para detectar diferenças pequenas a moderadas.
Portanto, o objetivo principal do presente estudo é investigar se a combinação de técnicas cognitivas com exposição in vivo é superior aos efeitos da exposição isolada para pacientes com agorafobia moderada a grave. Os participantes que sofrem de transtorno do pânico e agorafobia recebem tratamento baseado em exposição com elementos de reestruturação cognitiva (grupo TCC) ou sem esses elementos (grupo somente exposição) administrado de acordo com os manuais de tratamento e em sessões individuais com um máximo de 30 sessões a 50 minutos . Ambos os tratamentos abrangem psicoeducação sobre a natureza da ansiedade e do pânico, exercícios interoceptivos e de exposição situacional intensificada. Além disso, no grupo de TCC, a identificação e correção de pensamentos desadaptativos sobre ansiedade e suas consequências fazem parte do pacote de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Alemanha, 44787
- Zentrum für Psychotherapie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de transtorno de pânico com agorafobia por clínico treinado usando uma entrevista estruturada
- O transtorno de ansiedade é considerado o principal problema atual do paciente
- Idade entre 18 e 65 anos
- O paciente concordou em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de transtorno bipolar, transtorno psicótico, abuso ou dependência de álcool/substâncias (nos últimos 3 meses), risco proeminente de autoagressão, transtorno mental orgânico; tratamento psicoterapêutico ou psicofarmacológico concomitante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Terapia cognitivo-comportamental
|
O tratamento abrange a psicoeducação sobre a natureza da ansiedade e do pânico, exercícios interoceptivos e de exposição situacional intensificada, bem como a identificação e correção de pensamentos desadaptativos sobre a ansiedade e suas consequências.
|
Comparador Ativo: Exposição in vivo
Observação: Nesta condição não há trabalho ativo com as cognições catastróficas do paciente |
O tratamento abrange psicoeducação sobre a natureza da ansiedade e do pânico, exercícios interoceptivos e de exposição situacional intensificada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança (da linha de base) no Inventário de Mobilidade
Prazo: 0, 6, 12 meses após o tratamento
|
Comportamento de evitação
|
0, 6, 12 meses após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança (da linha de base) em um Teste de Abordagem Comportamental
Prazo: 0, 6, 12 meses após o tratamento
|
Os participantes são convidados a subir uma torre de igreja alta e estreita.
O teste fornece o número de andares (0-10) que o paciente atinge, registrando o nível de ansiedade experimentado (0-100).
|
0, 6, 12 meses após o tratamento
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração (da linha de base) no cronograma de entrevista para transtorno de ansiedade
Prazo: 0, 6, 12 meses após o tratamento
|
Status de remissão
|
0, 6, 12 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Teismann, Dr., Ruhr-Universität Bochum
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sanchez-Meca J, Rosa-Alcazar AI, Marin-Martinez F, Gomez-Conesa A. Psychological treatment of panic disorder with or without agoraphobia: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2010 Feb;30(1):37-50. doi: 10.1016/j.cpr.2009.08.011. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):815-7.
- Kessler RC, Angermeyer M, Anthony JC, DE Graaf R, Demyttenaere K, Gasquet I, DE Girolamo G, Gluzman S, Gureje O, Haro JM, Kawakami N, Karam A, Levinson D, Medina Mora ME, Oakley Browne MA, Posada-Villa J, Stein DJ, Adley Tsang CH, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Heeringa S, Pennell BE, Berglund P, Gruber MJ, Petukhova M, Chatterji S, Ustun TB. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of mental disorders in the World Health Organization's World Mental Health Survey Initiative. World Psychiatry. 2007 Oct;6(3):168-76.
- Baxter AJ, Vos T, Scott KM, Ferrari AJ, Whiteford HA. The global burden of anxiety disorders in 2010. Psychol Med. 2014 Aug;44(11):2363-74. doi: 10.1017/S0033291713003243. Epub 2014 Jan 22.
- Fineberg NA, Haddad PM, Carpenter L, Gannon B, Sharpe R, Young AH, Joyce E, Rowe J, Wellsted D, Nutt DJ, Sahakian BJ. The size, burden and cost of disorders of the brain in the UK. J Psychopharmacol. 2013 Sep;27(9):761-70. doi: 10.1177/0269881113495118. Epub 2013 Jul 24.
- Mendlowicz MV, Stein MB. Quality of life in individuals with anxiety disorders. Am J Psychiatry. 2000 May;157(5):669-82. doi: 10.1176/appi.ajp.157.5.669.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BoSPmA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
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