Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeterapi vs exponering in vivo vid behandling av panikstörning med agorafobi

9 april 2024 uppdaterad av: Dr. Tobias Teismann, Ruhr University of Bochum
Panikångest med agorafobi är en utbredd och en av de mest handikappande ångeststörningarna. Även om effektiviteten av psykologisk behandling för panikstörning med agorafobi har varit föremål för en hel del forskning, har studier som jämför kognitiv beteendeterapi och exponering in vivo regelbundet underdrivits för att upptäcka små till måttliga skillnader. Därför är det primära syftet med denna studie att undersöka om kombinationen av kognitiva tekniker med exponering in vivo är överlägsen effekterna av enbart exponering för patienter med måttlig till svår agorafobi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ångestsyndrom är den vanligaste gruppen av psykiska sjukdomar, med livstidsprevalensskattningar på mellan 10-30 % (Kessler et al 2007). De är en ekonomisk belastning för samhället och den sjätte största orsaken till funktionshinder globalt (Baxter et al 2014; Fineberg et al 2013). Att lida av en ångeststörning är plågsamt, med drabbade individer som rapporterar negativa effekter på livskvaliteten jämförbara med dem som lider av egentlig depression, och som överstiger befolkningsnormen (Mendlowicz och Stein 2000). Panikångest med agorafobi är särskilt utbredd och en av de mest handikappande ångeststörningarna.

Även om effekten av psykologisk behandling för panikångest med agorafobi har varit föremål för en hel del forskning (Sanchez-Meca, Rosa-Alcazar, Marin-Martinez & Gomez-Conesa, 2010), studier som jämför kognitiv beteendeterapi och exponering i vivo har regelbundet underdrivits för att upptäcka små till måttliga skillnader.

Därför är det primära syftet med denna studie att undersöka om kombinationen av kognitiva tekniker med exponering in vivo är överlägsen effekterna av enbart exponering för patienter med måttlig till svår agorafobi. Deltagare som lider av panikångest, agorafobi får exponeringsbaserad behandling med inslag av kognitiv omstrukturering (KBT-grupp) eller utan sådana inslag (endast exponeringsgrupp) levererad enligt behandlingsmanualer och i individuella sessioner med max 30 sessioner á 50 minuter . Båda behandlingarna omfattar psykoedukation om karaktären av ångest och panik, interoceptiva och intensifierade situationsexponeringsövningar. I KBT-gruppen ingår dessutom identifiering och korrigering av maladaptiva tankar om ångest och dess konsekvenser i behandlingspaketet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • NRW
      • Bochum, NRW, Tyskland, 44787
        • Zentrum für Psychotherapie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av panikångest med agorafobi av utbildad läkare med hjälp av en strukturerad intervju
  • Ångestsyndromet anses vara patientens nuvarande huvudsakliga problem
  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • Patienten har samtyckt till att delta i studien

Exklusions kriterier:

- Diagnos av bipolär sjukdom, psykotisk störning, alkohol-/drogmissbruk eller beroende (inom de senaste 3 månaderna), framträdande risk för självskada, organisk psykisk störning; samtidig psykoterapeutisk eller psykofarmakologisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeterapi
  1. Identifiering av kroppsförnimmelser, kognitioner och säkerhetsbeteenden som är karakteristiska för den enskilda patienten
  2. Modifiering av dysfunktionella föreställningar och antaganden med hjälp av sokratiska ifrågasättande och beteendeexperiment
  3. Exponering in vivo
  4. Förebyggande av återfall
Behandlingen omfattar psykoedukation om karaktären av ångest och panik, interoceptiva och intensifierade situationsexponeringsövningar samt identifiering och korrigering av missanpassade tankar om ångest och dess konsekvenser.
Aktiv komparator: Exponering in vivo
  1. Förberedelse av en kort beteendeanalys av det enskilda fallet och konstruktion av en hierarki av relevanta (interna och externa) fobiska situationer
  2. Exponering med inre stimuli
  3. Exponering med yttre stimuli
  4. Förebyggande av återfall

Anmärkning: I detta tillstånd pågår inget aktivt arbete med patientens katastrofala kognitioner

Behandlingen omfattar psykoedukation om karaktären av ångest och panik, interoceptiva och intensifierade situationsexponeringsövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring (från baslinjen) i mobilitetsinventeringen
Tidsram: 0, 6, 12 månader efter behandling
Undvikande beteende
0, 6, 12 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring (från baslinjen) i ett beteendemässigt tillvägagångssätt
Tidsram: 0, 6, 12 månader efter behandling
Deltagarna uppmanas att gå upp i ett högt och smalt kyrktorn. Testet ger antalet våningar (0-10) som patienten uppnår, och registrerar den upplevda ångestnivån (0-100).
0, 6, 12 månader efter behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring (från baslinjen) i intervjuschemat för ångestsyndrom
Tidsram: 0, 6, 12 månader efter behandling
Eftergiftsstatus
0, 6, 12 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tobias Teismann, Dr., Ruhr-Universität Bochum

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2012

Första postat (Beräknad)

7 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgängliga på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Tillgänglig på begäran från augusti 2021

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare inom området ångest, metaanalys, kontakt: tobias Teismann

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

3
Prenumerera