- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01680237
Kognitiv beteendeterapi vs exponering in vivo vid behandling av panikstörning med agorafobi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ångestsyndrom är den vanligaste gruppen av psykiska sjukdomar, med livstidsprevalensskattningar på mellan 10-30 % (Kessler et al 2007). De är en ekonomisk belastning för samhället och den sjätte största orsaken till funktionshinder globalt (Baxter et al 2014; Fineberg et al 2013). Att lida av en ångeststörning är plågsamt, med drabbade individer som rapporterar negativa effekter på livskvaliteten jämförbara med dem som lider av egentlig depression, och som överstiger befolkningsnormen (Mendlowicz och Stein 2000). Panikångest med agorafobi är särskilt utbredd och en av de mest handikappande ångeststörningarna.
Även om effekten av psykologisk behandling för panikångest med agorafobi har varit föremål för en hel del forskning (Sanchez-Meca, Rosa-Alcazar, Marin-Martinez & Gomez-Conesa, 2010), studier som jämför kognitiv beteendeterapi och exponering i vivo har regelbundet underdrivits för att upptäcka små till måttliga skillnader.
Därför är det primära syftet med denna studie att undersöka om kombinationen av kognitiva tekniker med exponering in vivo är överlägsen effekterna av enbart exponering för patienter med måttlig till svår agorafobi. Deltagare som lider av panikångest, agorafobi får exponeringsbaserad behandling med inslag av kognitiv omstrukturering (KBT-grupp) eller utan sådana inslag (endast exponeringsgrupp) levererad enligt behandlingsmanualer och i individuella sessioner med max 30 sessioner á 50 minuter . Båda behandlingarna omfattar psykoedukation om karaktären av ångest och panik, interoceptiva och intensifierade situationsexponeringsövningar. I KBT-gruppen ingår dessutom identifiering och korrigering av maladaptiva tankar om ångest och dess konsekvenser i behandlingspaketet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tobias Teismann, Dr.
- Telefonnummer: 0049-234-3227787
- E-post: tobias.teismann@rub.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Juergen Margraf, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0049-234-3223169
- E-post: juergen.margraf@rub.de
Studieorter
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Tyskland, 44787
- Zentrum für Psychotherapie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av panikångest med agorafobi av utbildad läkare med hjälp av en strukturerad intervju
- Ångestsyndromet anses vara patientens nuvarande huvudsakliga problem
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Patienten har samtyckt till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Diagnos av bipolär sjukdom, psykotisk störning, alkohol-/drogmissbruk eller beroende (inom de senaste 3 månaderna), framträdande risk för självskada, organisk psykisk störning; samtidig psykoterapeutisk eller psykofarmakologisk behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeterapi
|
Behandlingen omfattar psykoedukation om karaktären av ångest och panik, interoceptiva och intensifierade situationsexponeringsövningar samt identifiering och korrigering av missanpassade tankar om ångest och dess konsekvenser.
|
Aktiv komparator: Exponering in vivo
Anmärkning: I detta tillstånd pågår inget aktivt arbete med patientens katastrofala kognitioner |
Behandlingen omfattar psykoedukation om karaktären av ångest och panik, interoceptiva och intensifierade situationsexponeringsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring (från baslinjen) i mobilitetsinventeringen
Tidsram: 0, 6, 12 månader efter behandling
|
Undvikande beteende
|
0, 6, 12 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring (från baslinjen) i ett beteendemässigt tillvägagångssätt
Tidsram: 0, 6, 12 månader efter behandling
|
Deltagarna uppmanas att gå upp i ett högt och smalt kyrktorn.
Testet ger antalet våningar (0-10) som patienten uppnår, och registrerar den upplevda ångestnivån (0-100).
|
0, 6, 12 månader efter behandling
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring (från baslinjen) i intervjuschemat för ångestsyndrom
Tidsram: 0, 6, 12 månader efter behandling
|
Eftergiftsstatus
|
0, 6, 12 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tobias Teismann, Dr., Ruhr-Universität Bochum
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sanchez-Meca J, Rosa-Alcazar AI, Marin-Martinez F, Gomez-Conesa A. Psychological treatment of panic disorder with or without agoraphobia: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2010 Feb;30(1):37-50. doi: 10.1016/j.cpr.2009.08.011. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):815-7.
- Kessler RC, Angermeyer M, Anthony JC, DE Graaf R, Demyttenaere K, Gasquet I, DE Girolamo G, Gluzman S, Gureje O, Haro JM, Kawakami N, Karam A, Levinson D, Medina Mora ME, Oakley Browne MA, Posada-Villa J, Stein DJ, Adley Tsang CH, Aguilar-Gaxiola S, Alonso J, Lee S, Heeringa S, Pennell BE, Berglund P, Gruber MJ, Petukhova M, Chatterji S, Ustun TB. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of mental disorders in the World Health Organization's World Mental Health Survey Initiative. World Psychiatry. 2007 Oct;6(3):168-76.
- Baxter AJ, Vos T, Scott KM, Ferrari AJ, Whiteford HA. The global burden of anxiety disorders in 2010. Psychol Med. 2014 Aug;44(11):2363-74. doi: 10.1017/S0033291713003243. Epub 2014 Jan 22.
- Fineberg NA, Haddad PM, Carpenter L, Gannon B, Sharpe R, Young AH, Joyce E, Rowe J, Wellsted D, Nutt DJ, Sahakian BJ. The size, burden and cost of disorders of the brain in the UK. J Psychopharmacol. 2013 Sep;27(9):761-70. doi: 10.1177/0269881113495118. Epub 2013 Jul 24.
- Mendlowicz MV, Stein MB. Quality of life in individuals with anxiety disorders. Am J Psychiatry. 2000 May;157(5):669-82. doi: 10.1176/appi.ajp.157.5.669.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BoSPmA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor