Probekonfigurasjon og tids-temperaturdoseintervall for forståelse av hudlesjonseffekter

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne, 18 til 70 år
• Forsøkspersonen er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
• Personen er forpliktet til å gjennomgå en abdominoplastikkprosedyre uavhengig av denne studien.
• Forsøkspersonen er villig og i stand til å følge studieinstruksjonene og forplikte seg til alle besøk i løpet av studiet.
• Forsøkspersonen er i god generell helse og fri for enhver sykdomstilstand eller fysisk tilstand som kan svekke evalueringen eller som etter etterforskerens mening utsetter forsøkspersonen for en uakseptabel risiko ved studiedeltakelse.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonen er for øyeblikket påmeldt et legemiddel eller en enhetsstudie som spesifikt retter seg mot mageområdet.
• Emnet røyker for tiden.
• Personen har en koagulasjonsforstyrrelse og/eller har brukt et antikoagulasjonsmiddel (f.eks. warfarin, klopidogrel, etc.) innen syv (7) dager før administrering av enheten.
• Forsøkspersonen har brukt orale eller inhalerte steroider i løpet av de siste 14 dagene og/eller har vært en kronisk bruker av inhalerte eller orale steroider tidligere, slik at etterforskeren føler at forsøkspersonen kan ha kompromittert sårheling.
• Pasienten har brukt topikale steroider i mageområdet i løpet av de siste 30 dagene.
• Personen er på enhver systemisk immunsuppressiv terapi.
• Pasienten har tidligere gjennomgått kirurgi og/eller behandling som endrer den subkutane anatomien til målbehandlingsstedene: fettsuging, kryolipolyse eller høyintensitetsfokusert ultralyd.
• Historie om abdominal brokk.
• Emnet har en av følgende betingelser:
• Allergi eller intoleranse mot lidokain,
• Annen lokal hudtilstand (f.eks. hudinfeksjon) på målbehandlingsstedet,
• Enhver fysisk eller psykiatrisk tilstand som etter etterforskerens mening ville hindre tilstrekkelig studiedeltakelse.
• Kronisk medisinsk tilstand eller bruk av medisiner som etter etterforskerens mening vil påvirke studiedeltakelse eller sårheling (som diabetes, hepatitt, HIV osv.).
• Forsøkspersonen er kjent for å være ikke-kompatibel eller er usannsynlig å overholde kravene i studieprotokollen (f.eks. på grunn av alkoholisme, narkotikaavhengighet, mental inhabilitet) etter etterforskerens oppfatning.