Configuración de la sonda y rango de dosis de tiempo y temperatura para comprender los efectos de las lesiones cutáneas

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, de 18 a 70 años.
• El sujeto está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
• El sujeto se compromete a someterse a un procedimiento de abdominoplastia independiente de este estudio.
• El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con las instrucciones del estudio y comprometerse a realizar todas las visitas durante la duración del estudio.
• El sujeto goza de buena salud general y está libre de cualquier enfermedad o condición física que pueda afectar la evaluación o que, en opinión del investigador, exponga al sujeto a un riesgo inaceptable por su participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

• El sujeto está actualmente inscrito en un fármaco en investigación o en un estudio de dispositivo que se dirige específicamente al área abdominal.
• El sujeto fuma actualmente.
• El sujeto tiene un trastorno de la coagulación y/o ha usado un anticoagulante (p. ej., warfarina, clopidogrel, etc.) dentro de los siete (7) días anteriores a la administración del dispositivo.
• El sujeto ha usado esteroides orales o inhalados en los últimos 14 días y/o ha sido un usuario crónico de esteroides inhalados u orales en el pasado, de modo que el investigador siente que el sujeto puede haber comprometido la cicatrización de la herida.
• El sujeto ha usado esteroides tópicos en el área abdominal en los últimos 30 días.
• El sujeto está recibiendo alguna terapia inmunosupresora sistémica.
• El sujeto ha tenido una cirugía y/o tratamiento previo que altera la anatomía subcutánea de los sitios de tratamiento objetivo: liposucción, criolipólisis o ultrasonido enfocado de alta intensidad.
• Historia de hernia abdominal.
• El sujeto tiene cualquiera de las siguientes condiciones:
• Alergia o intolerancia a la lidocaína.
• Otra afección cutánea local (p. ej., infección de la piel) en el lugar de tratamiento objetivo,
• Cualquier condición física o psiquiátrica que, en opinión del investigador, impediría una participación adecuada en el estudio.
• Condición médica crónica o uso de medicamentos que, en opinión del investigador, afectarían la participación en el estudio o la cicatrización de heridas (como diabetes, hepatitis, VIH, etc.).
• Se sabe que el sujeto no cumple o es poco probable que cumpla con los requisitos del protocolo del estudio (p. ej., debido a alcoholismo, dependencia de drogas, incapacidad mental) en opinión del investigador.