Probekonfiguration og tids-temperaturdosisområde for forståelse af hudlæsionseffekter

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde, 18 til 70 år
• Forsøgspersonen er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
• Forsøgspersonen er forpligtet til at gennemgå en abdominoplastikprocedure uafhængigt af denne undersøgelse.
• Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde undersøgelsesinstruktioner og forpligte sig til alle besøg i hele undersøgelsens varighed.
• Forsøgspersonen er i et generelt godt helbred og fri for enhver sygdomstilstand eller fysisk tilstand, der kan forringe evalueringen, eller som efter investigatorens mening udsætter forsøgspersonen for en uacceptabel risiko ved deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen er i øjeblikket tilmeldt et forsøgslægemiddel eller en enhedsundersøgelse, der specifikt retter sig mod maveområdet.
• Emnet ryger i øjeblikket.
• Forsøgspersonen har en koagulationsforstyrrelse og/eller har brugt et antikoagulant (f.eks. warfarin, clopidogrel osv.) inden for syv (7) dage før indgivelse af enheden.
• Forsøgspersonen har brugt orale eller inhalerede steroider inden for de sidste 14 dage og/eller har været en kronisk bruger af inhalerede eller orale steroider tidligere, således at investigator føler, at forsøgspersonen kan have kompromitteret sårheling.
• Forsøgspersonen har brugt topikale steroider i abdominalområdet inden for de sidste 30 dage.
• Forsøgspersonen er i enhver systemisk immunsuppressiv terapi.
• Forsøgspersonen har tidligere gennemgået en operation og/eller behandling, der ændrer den subkutane anatomi af målbehandlingsstederne: fedtsugning, kryolipolyse eller højintensitetsfokuseret ultralyd.
• Historie om abdominal brok.
• Emnet har en af ​​følgende betingelser:
• Allergi eller intolerance over for lidokain,
• Anden lokal hudlidelse (f.eks. hudinfektion) på målbehandlingsstedet,
• Enhver fysisk eller psykiatrisk tilstand, som efter investigators mening ville forhindre tilstrækkelig undersøgelsesdeltagelse.
• Kronisk medicinsk tilstand eller brug af medicin, der efter efterforskerens mening vil påvirke undersøgelsesdeltagelsen eller sårheling (såsom diabetes, hepatitis, HIV osv.).
• Forsøgspersonen er kendt for at være ikke-kompatibel eller sandsynligvis ikke overholde kravene i undersøgelsesprotokollen (f.eks. på grund af alkoholisme, stofafhængighed, mental invaliditet) efter investigators mening.